【東京/大阪/全国】Medical Writer（All Levels)グローバルCRO/在宅勤務応相談

更新日 2025-04-29
掲載開始日 2025-04-29
ジョブコード: 20240720-036-01-046
企業コード: b2748

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
企業について（社風など）	■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業従業員数 1000名
応募条件	【必須】■製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験（アカデミア経験のみの方も相談可）【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 1200万円
休日	年間休日 126日
契約期間	正社員

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