【薬事承認申請】ステント・カテーテル承認申請/業界シェアTOPクラス/英語活用 | 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2024-04-27
掲載開始日 2024-04-27
ジョブコード: 20231110-133-01-002
企業コード: 60032

【薬事承認申請】ステント・カテーテル承認申請/業界シェアTOPクラス/英語活用

人材紹介
マネージャーレベル
海外勤務あり
新卒歓迎
外資系企業
急募
シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	オーバスネイチメディカル(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応)/情報収集(国内外の学会参加・業界団体の会合参加)/CROの契約・管理・日程調整等/海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンス準備
企業について（社風など）	■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、　冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務従業員数 120名
勤務時間	09:00〜 18:00
応募条件	【必須】■薬事の業務経験者、高度管理医療機器の薬事承認申請経験者(クラス4経験歓迎) ■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC780点以上) ■理工系大学卒業（申請業務経験3年以上あれば文系でも可）【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 700万円
休日	年間休日 120日
契約期間	正社員

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