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職種 : その他

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222件中120件を表示

人材紹介 DOTワールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■当社(CRO)のクリニカルオペレーション部の部長として、部門における問題の所在を的確に把握し、効果的かつ現実性のある部門の企画立案/実行推進をお任せします。★中途入社者80%で、馴染みやすい環境です!

■部下の育成計画立案/教育の実施■リソースや予算の管理■新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応■勤怠管理■人事評価■受託プロジェクトの進捗管理■責任者/担当者の業務サポート
★弊社で ...

人材紹介 (株)アイコン・ジャパン
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

スタディーマネジャーや CRA と協業しながら下記業務をお任せします。
■必須文書の収集、レビュー、管理、移管業務■IRB 申請準備のサポート■契約書・覚書のドラフト作成、QC

■文書移管 Tracking、コピー/PDF化、ファイリング業務■クライアントへの文書送付業務(請求書等)■クライアント/その他関連業者との対応窓口■医療機関への安全性情報発送業務■翻訳依頼業務■捺印申請業務 など
※上記業務のみな ...

人材紹介 DOTワールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医 ...

人材紹介 浜理薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される、工場内での研究開発業務・製造業務を幅広くお任せします。【残業月10-40h】
《当社について》□合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、

健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。
□大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。
□当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、
 自ら働 ...

人材紹介 (株)ダイセル
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■超速崩壊錠の技術開発と事業開発支援
・製薬顧客向け処方開発支援
・技術・知財強化の為の戦略構築と実践

・国内外での事業開発の支援業務
■医薬品製剤領域におけるBtoB新事業企画
・事業機会調査と企画提案 ...

仕事内容

メディカルアフェアーズの部署に所属し、メディカルマネージャーのサポートを行う


職務内容

* Support execution of study contracts/agreements between Investigative institutions, coordinating external/internal review.
* Develop and manage documents including contracts/agreements, invitation letters, and other study-related materials throughout their lifecycle.
* Collaborate with MSLs in planning scientific advisory board meetings or other expert engagement activities by providing operational/logistical support ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Lead marketing plan and drive execution. Work in collaboration with sales team to drive market share.


Description

-Create marketing strategy for short-long term

-Drive team execution on marketing activity in collaboration with sales team

-Stay on top of the competition with market insight

-Manage marketing budget and ROI


Profile

-5 years + marketing experience in medical device

-Able to manage multiple project

-Work well with key stakeholders such as sales team

-Capable of Japanese and English


Job Offer

-Flexib ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Take lead in regulatory affairs strategies/development for product approval. Communicate with PMDA and health authorities.


Description

* Develop effective development/maintenance specifically for labelling within the RA organisation
* Work with cross functioning RA areas (RA development, RA CMC, Regulatory Operations, etc)
* Be a key leader in educating local regulations for labelling of products
* Negotiate in label and package insert with health authorities
* Partner with external stakeholders to align regulatory plans


Profile ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Take lead in RA activities for the company to obtain regulatory approval/maintenance for products. Develop effective regulatory strategy to ensure safe and up to standard with compliance of products.


Description

* Implement effective regulatory strategies for products to ensure the safety and legal expectations for the business both locally/globally
* Communicate with global stakeholders, external manufacturers for registration of products
* Take lead in the preparation of necessary documents aligning with PMDA standards/laws
* Update any ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。


職務内容

* AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応
* 安全性情報に関する資料作成


理想の人材

* PV業務のご経験がある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 各種社会保険




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・メディカルアフェアーズ部門傘下のMSLとしてKOLへの学術情報の提供と収集

・メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Description

・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・メディカルプランやメディカルイベントの実行サポート
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

日本のデジタルヘルスケアをけん引するスタートアップ企業のさらなる社員数拡大及びグローバル展開に向けて、採用領域の専門家として活躍していただきます。勤務地は都心の有名オフィスビルです。


Description

* 業務内容は採用アシスタントであり、具体的な業務内容は以下の通りです。ご希望及びご経験に応じてより広い業務をご担当いただく可能性があります。
* ーー電話応対
* ーー候補者、職業紹 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・メディカルアフェアーズ部門傘下のMSLとしてKOLへの学術情報の提供と収集

・メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Description

・高度な知識と医学・科学的な情報に基づいてKOLへ学術提供を行いつつ、情報収集も行う
・臨床研究の企画・実施
・クリニカルエスションの同定並びに診療に必要なアイディア創出
・メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Profile

・英語の論文を読んで理解できる ...

人材紹介 (株)EPメディエイト
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医療機器開発における安全性情報管理業務の推進・管理を担当いただきます。
・治験・市販後における安全性情報管理業務(リーダー業務)
・当局報告書作成業務

・文献査読・評価業務 など
【当社について】2020年4月にイーピーエス株式会社から医療機器開発支援事業を承継し、スタートいたしました。イーピーエスは医療機器開発支援のパイオニアであり、同社も豊富なノウハウを抱えています。 ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■次世代冠動脈ステントの導入にあたり、オペレーションを円滑に実施するためマネージャーを増員募集します。将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントも担当します。

■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁へ ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■ ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。

【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応) ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社とグローバルレベルで戦略的パートナシップを締結するクライアント
(外資系製薬メーカー)向け、FSPビジネスモデルにおけるラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、

勤怠管理、その他メンバーサポート等)を行います。※Functional Management(アサイン等のリソースマネジメント)はクライアントサイドのFunctional Managerが対応します。
【詳細】■経験の浅いCRAおよびIn-house CRAの ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床試験におけるSite Activation SpecialistまたはIn-House CRAとしての業務をお任せいたします。
※ご経験に応じて以下いずれかの役割をお任せいたします。

【Site Activation業務】■Investigator recruitmentおよびfeasibility■治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理■臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
【In-House CRA業務】■験者のscreening/enrollmentサポー ...

人材紹介 (一財)阪大微生物病研究会
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■新規ワクチンの研究開発業務に携わっていただきます。
シーズの発掘から開発候補品の薬理/薬効データ取得・検証まで、薬理担当のリーダーとして、関連する業務をお任せします。

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