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Use your English / language skills as a bilingual to find work in Japan in 「Other」 and expand your experience and expertise.

At Daijob.com, we have a wealth of information on jobs in Japan and how you can make the most of your skills in 「Other」.

For those with bilingual skills looking for work in Japan in 「Other」, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Job type : Other

Language preference :English

Displaying 2281-20listings

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMと

Communicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
【魅力】ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。国内拠点を介さず、海外と直 ...

Recruiter (株)ダイセル
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

【仕事内容】ライフサイエンス分野の製品開発・製造移管業務をお任せいたします。

【具体的には】
■クロマトグラフィー、膜分離技術等の技術開発及び自動化装置の設計・プロセス開発
■上記の製造準備と社内外製造場所への技術移管
■部門職場のチームマネジメント ...

Recruiter ミナト医科学(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医療機器の薬事申請関連業務(届出/認証/承認を含む)
■ISO13485、QMS・GVP省令の対応業務
■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等

■当局又は認証機関との折衝(照会対応を含む)
【業務内容の変更の範囲:会社の定める業務】 ...

Recruiter EAファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて原薬・製剤の分析業務を担当。総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことが可能です。

【業務の特徴】低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
ま ...

Recruiter EAファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて医薬品の処方設計・製剤開発を担当。医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。

【業務の特徴】医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしてい ...

Recruiter EAファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて医薬品のプロセス開発を担当。開発初期から商業製造まで幅広い経験を積むことが可能です。

◆低分子医薬品プロセス開発(開発初期?商業製造)◆検討内容の報告書作成、特許明細書の作成◆開発したプロセスの外部委託先への技術移転◆外部委託先での治験用原薬?商業製造(低分子/バイオ問わず)における連携窓口◆外部委託 ...

Recruiter スペラファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

東証プライム上場企業のアステナホールディングスの医薬品製造受託会社である当社に社にて製剤開発、設計業務をお任せいたします。

【業務詳細】
■経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
■候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
■技術移管 ...

Recruiter メルクバイオファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

GxP要求事項および日本の薬事法に関して、日本子会社の主要な品質マネジメントシステムの専門家としての役割を果たす。
日本の品質保証チームをサポートし、品質マネジメントシステムの実施と

モニタリング、および継続的な改善を保証する。
文書システム、トレーニング、顧客からのクレーム、逸脱、自己点検、変更管理など、主要な品質マネジメントシステムの管理を含む。
また、海外製造拠点のFMA(Foreig ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海 ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

Job Description

プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。

■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理
■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝
【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。
■新薬比率は21年度17%(直近2年間新発売の比率)、25年度は25%以上予定です。 ...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■ケースプロセッシング業務
 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント)
■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
■外部業務委託機関のマネジメント

■医師主導治験サポートに係る業務全般
■学術文献調査・まとめ
■関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備)
■試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携)
■承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携)
■その他、必要に応じ ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

健康食品原料の製造・販売を行う事業の研究開発部門において、管理職(課長or部長)候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行っていただきます。生産拠点である海外工場との連携も必須です。

■年度および5か年の開発目標・予算策定 ■開発進捗の定期報告 ■営業部門(海外含む)との開発進捗共有、開発ニーズ確認と優先度の随時更新 ■バルク製品の製造技術面や製品品質の課題の洗い出し、 ...

Recruiter (株)新日本科学
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

【業務内容】
前臨床の安全性試験(動物実験)の試験責任者としての業務(主に一般毒性試験)

【企業詳細】・非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野やグローバル展開に挑戦しております。また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。働きやすさと自身のスキル向上を図りなが ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医療機器商社である当社で、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対 ...

Recruiter (株)新日本科学
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

試験の実地調査,報告書調査及び施設調査を行います。

■計画書や報告書案の作成
■実験データのチェック(紙とパソコンで読合せ等)
■実験が正しく実施されているかの確認 ...

Recruiter コアメッド(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主に外資系製薬会社に対して、承認申請/取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言等をお任せ。社内フォロー体制があり安心◎チームで一つのプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。

■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験プロトコールの評価分析、作成■治験薬概 ...

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