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職種 : その他

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228件中121140件を表示

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 エムスリー(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援頂きます。

【業務詳細】■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 ■規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行 ■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書 ...

人材紹介 (株)LTTバイオファーマ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、薬事、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。
■製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造

を行います。薬事では、薬価予測や開発戦略策定を行います。■事業開発では、新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。■社長や部長の下でスキルを学んでいただきます。経験を ...

人材紹介 浜理薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される、工場内での研究開発業務・製造業務を幅広くお任せします。【残業月10-40h】
《当社について》□合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、

健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。
□大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。
□当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、
 自ら働 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。

(GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施)
【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施 ...

人材紹介 (株)ビオメディクス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

研究の公正、被験者の保護、医薬品の有効性・安全性の保障等を確認して承認申請資料の作成、必要な原料及び委託試験施設の選択、試験計画書、試験の実施から報告書作成までの確認業務等をお任せします。

【具体的な業務内容】・必要な契約書の作成(生物学的同等性試験(BE試験)の委託試験施設、共同開発契約等) ・BE試験のためのIRB(治験審査委員会)資料の作成及び試験の管理 ・国際共通化資料(CT ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

あらゆる疾患領域の創薬探索段階において、化合物の物性・薬物動態を最適化することで開発候補化合物を創出します。さらに候補化合物の結晶形選択など、開発の支援を行います。創薬プロジェクトのリーダー又は

コアメンバーとして下記業務をお任せします。
・探索段階における物性評価
・化合物最適化における課題発掘から解決
・課題解決のための試験系構築
・開発化合物の選定およびプロファイリング ...

人材紹介 (株)カネカ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

血管内治療デバイスを対象とする医療機器に関して、市場動向やニーズの調査を基に、研究所メンバーと共に新規な高付加価値製品の研究開発を進める。 ISO手続きに則って設計活動を行い、薬事申請データ取得する。

当社重点領域の一つであるMedical事業では、バルーンカテーテル、コイル等のカテーテル製品等、世界の健康に貢献する医療用製品の研究開発を推し進めています。当事業の更なる加速・強化を目的 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

グローバルリサーチセンター プロジェクトマネジメント部では、海外顧客(日本に支社のない海外顧客)の臨床開発案件を受託し、プロジェクトマネジメント/管理を担っています。

海外ベンダーとの対応がメインであるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

グローバルリサーチセンター プロジェクトマネジメント部では、海外顧客(日本に支社のない海外顧客)の臨床開発案件を受託し、プロジェクトマネジメント/管理を担っています。

海外ベンダーとの対応がメインであるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。
■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務(単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります)
...

仕事内容

薬事申請担当者(RA)(アシスタント)の業務をお任せいたします。

変更の範囲:適性やご希望に応じて当社業務全般への変更可能性有

《具体的には》
■製造・販売・承認申請のための取りまとめ
■薬機法調査、薬事申請
■日本国内向けであれば厚生労働省、海外向けであればFDA(アメリカ食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)等での調査、申請
■外国での医療機器申請に必要な一連の業務 等 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

帽子製造の工場管理全般
・生産管理、品質管理、縫製技術指導、裁断技術指導など
・ニットは編み機を使ってベトナム工場で糸から生産しています。

※日本本社採用枠と現地法人採用枠については希望考慮いただけます。 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in CMC RA activities for the business in regulatory strategy/maintenance to obtain and maintain regulatory approval. Contribute and support the CMC RA organization both domestically and overseas members


Description

* Following local regulations and develop effective CMC RA strategies to obtain/maintain approval
* Support in the creation of CTD documents (ex. CTD M2.3 and M3)
* Lead in communication with health authorities and provide regulatory advice as well delivering key relationships
* Respond to any inquiries if required
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* シニアマネジメントと協力して、長期および短期の年間ビジネスプランの策定と調整を行う。
* ビジネス目標の設定と進捗管理をサポートし、問題解決を促進する。


Description

* シニアマネジメントと協力して、長期および短期の年間ビジネスプランの策定と調整を行う。
* ビジネス目標の設定と進捗管理をサポートし、問題解決を促進する。
* 日本およびグローバル関連のプロジェクトを管理し、進捗を ...

人材紹介 クレイス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...