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87件中6180件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

This pivotal role combines the excitement of crafting innovative clinical development strategies tailored to specific indications/products, ensuring their safety and efficacy for swift global registration, while also offering the opportunity to shape regulatory strategies and contribute vital medical insights to the prestigious Common Technical Document (CTD)


Description

1 Drive high-quality clinical documents: Provide medical/scientific input for study protocols, reports, and publications.
2 Oversee medical monitoring and risk management: Guid ...

仕事内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます


職務内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます
* 研究プロジェクトの牽引


理想の人材

* ライフサイエンス系(薬学、理 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.


職務内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level
* Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Lead DM/DM Team Lead working on the study (CRO or in-house).
* Promote operational efficiency through the use of technology (AI, RPA)


理想の人材

* Solid knowledge of CDM, Database and experience in the Biotech/Pharma/CRO industry


条件・待遇

【諸手当】住 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* メディカル戦略を作成・実行をリードし、部門内外にインパクトを与え製品の価値向上に貢献する。
* 社内外のステークホルダーや、KOLとの関係を構築し日本のマーケットを深く理解しながらグローバルとの連携を図る。


Description

* メディカル部門のみならず、枠を超えた連携を図り、多方面からメディカルニーズに応える。
* KOLやKEEとサイエンティフィックに議論を交わし、情報収集を行い、企業の意思 ...

仕事内容

* 感染症関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリーダー ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

小さめの企業にて、チームワークがある環境で丁寧なモニタリング業務を行いたい方や、幅広い経験を積み早くManager職へ昇格したい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* CRAとしての経験が3 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Manage timely product approvals for target indications in Japan
* Align with global strategies and Japanese healthcare requirements
* Collaborate across departments for regulatory compliance
* Develop and update Japanese clinical development plans
* Handle submissions and registrations
* Manage projects within Oncology therapeutic area


Description

* This role involves managing the approval process for Oncology Assets, ensuring alignment with Japanese healthcare regulations and needs.

* Responsibilities include developing and updat ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management.


Description

* Spearhead clinical trial tasks, including adverse event analysis and reconciliation, ensuring meticulous collaboration with internal and external partners for comprehensive oversight.
* Co-lead monitoring efforts for adverse events in pre- and post-approval clinical studies, collaborating closely with medical monitors and clinical teams to ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 臨床開発チーム(オンコロジー)のマネジメント(オペレーション)
* KOLとの関係構築
* CROマネジメント
* 若手の育成


理想の人材

* オンコロジー試験のリーダー経験があること


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* 各種社会保険
* 産前産後休暇
* 介護休 ...

仕事内容

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントを担当して頂きます。

グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に台湾を中心)マネージしていただきます。

・新規プロジェクトの提案・契約受託 
・依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) 
・社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保) 
・進捗 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。


Description

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。
* 医療関連の ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan.


職務内容

- Creates study report, and Re-examination dossier excluding surveillance parts in collaboration with relevant members.
- Leads publication for implemented study(ies).
- Develops and Implement the evaluation of risk minimization plans


理想の人材

* Experience in clinical trials, health research, risk management plan, PMS or post-marketing surveillance-related roles in pharmaceutical companies, academia, CROs, or regul ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 依頼者の対応
* PVプロジェクトチームのマネジメント業務


理想の人材

* PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* リモート勤務
* フレックス ...

仕事内容

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。
* ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。


Description

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。
* メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家とし ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams

* Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications

* Provide scientific input to preclinical pharmacology studies


Description

* Join our clients team as a Clinical Scientist and be a key player in the development of innovative cancer therapies that have the potential to transform patients' lives worldwide. As a Clinica ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* メディカルアフェアーズTAを率いる
* 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える
* ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発


Description

* 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する
* 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する
* ローカルの主要なTAのステークホルダ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方でIT分野に強い企業にて、PVのご経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロジェクトマネジメント
* クライアント対応
* グローバルチームやオンサイトメンバーとのコミュニケーション
* アサインプロジェクトのチームマネジメント


理想の人材

* 3年以上のPVのご経験がある方
* チームマネジメントのご経験がある方
* ビジネスレベルの英語 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors.


職務内容

* Work for management of PV related operational activities by external relations
* Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance


理想の人材

* Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
* Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
* Cross-functional project team member experience


条件・待遇 ...