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この求人の 取扱い会社 |
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | PDRファーマ(株) |
職種 |
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業種 | 製薬メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部門長候補募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。 |
企業について (社風など) |
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入 従業員数 470名 |
勤務時間 | 09:00〜 17:40 |
応募条件 |
【いずれも必須】■製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【背景】既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。 直近は、放射性医薬品領域におけるグローバルイノベーターであるCurium社と提携。同社が実施した海外治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画中です。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 1000万円 〜 1300万円 |
休日 | 年間休日 124日 |
契約期間 | 正社員 |