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この求人の 取扱い会社 |
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | シンテゴン テクノロジー(株) |
職種 |
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業種 | 産業機器・重電・設備メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
埼玉県
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仕事内容 |
医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴンテクノロジー社の日本法人にて、バリデーショングループ(8名)を統括する管理職を担当いただきます。 ■製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供■適格性評価文書の作成、(FAT/SAT)を含むGMP文書およびリスク分析、SOP(標準作業手順)作成■適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導■バリデーションサービスプレゼンテーション■プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング等 |
企業について (社風など) |
■医薬用製剤包装機械、検査機、包装資材、食品・飲料包装機械、製菓機械及び システムの製造販売、輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供 従業員数 237名 |
応募条件 |
【必須】■製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験■GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識 ■厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識■良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力(文章および口頭)、および出張業務に支障がないこと■ネイティブレベルの日本語能力■堅実かつ交渉力のある英語スキル |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 800万円 〜 1000万円 |
休日 | 年間休日 128日 |
契約期間 | 正社員 |