HG【非臨床研究担当者（GLP安全性試験・第1相試験準備）】バイオベンチャー

更新日 2025-04-30
掲載開始日 2025-04-30
ジョブコード: 20250326-064-01-001
企業コード: h0307

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	(株)フェリクス
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本福岡県
仕事内容	当社は低分子化合物の創薬を手掛けるバイオベンチャーであり、現在、開発中の新規低分子化合物のGLP安全性試験を計画しており、その後の第1相試験開始に向けた準備を進めています。【業務内容】・CMOとの折衝およびGLP・GMP原薬の合成・CROとの折衝および試験デザインの調整・試験プロトコルおよび試験計画書のレビュー・試験実施のモニタリングおよび進捗管理・安全性試験のデータ解析および評価・安全性試験に関連する規制当局への対応（PMDA等）・IND申請に必要な非臨床データの整理および申請書類の作成・規制当局（PMDA等）との相談対応・資料作成・第1相試験デザインの検討
企業について（社風など）	従業員数 2名
応募条件	【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーにおける非臨床試験（特に薬理試験や安全性試験）に関する実務経験（5年以上）・GLPおよびICHガイドラインに関する知識・CRO、CMOとの協働経験・科学的・論理的思考力およびデータ解析スキル【歓迎】・IND申請または治験準備の経験・規制当局との対応経験（PMDA、FDAなど）・安全性薬理または毒性学に関する専門知識・薬学・医学・獣医学・生物学・化学系の博士号
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 800万円〜 1200万円
休日	年間休日 124日
契約期間	正社員

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