【薬事承認オペレーター】新薬電子承認申請担当/年間休日120日 | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-05-05
掲載開始日 2025-05-05
ジョブコード: 20240721-038-01-004
企業コード: a0700

【薬事承認オペレーター】新薬電子承認申請担当/年間休日120日

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	イーサ(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	ソフトウェアベンダー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	当社では、製薬会社や化学薬品会社のお客様が新薬申請を行なう際に必要となる、「電子承認申請（eCTD申請）」のサポートを行なっています。あなたにお任せするのは、その申請書の申請業務です。 ■電子承認申請書の申請業務：電子承認申請書が規定通りに作成されているかどうか、チェックする仕事です。必要に応じて修正対応も行ないます。規制当局から発出されている通知を理解し、また各クライアントの要望を照らし合わせたチェックが必要となります。 ■マニュアルの整備：ガイドライン改正などにあわせてマニュアルをメンテナンス。各国の通知内容を理解しガイドラインが遵守できているか判断。
企業について（社風など）	ヘルスケアおよびライフサイエンス分野における、ITプロダクトおよびサービスの提供【主力製品サービス】電子新薬承認申請支援ツール（Uni）電子新薬承認申請支援アウトソーシングサービス（eSA BPO）従業員数 11名
勤務時間	09:00〜 17:30
応募条件	【必須】■薬事申請の経験or薬事承認の経験　　　　■英語スキルに懸念を持っていない方(自分の想いを不自由なく伝え、相手の意図を的確に読み取れるレベルを想定) ◎成長するごとに以下の手当で大幅な収入UPが可能！（当社規定あり）・特別技能給（支給額／TOEIC730点以上＝年24万円、860点以上＝年60万円）・能力給（支給額／社内能力給規定を満たしていくと年60万円→年84万円→最大年540万円）・職責給（支給額／マネージャーになれば年84万円）
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 400万円以上
休日	年間休日 120日
契約期間	契約社員

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