更新日 2024-04-27
掲載開始日 2024-04-27
ジョブコード: 20240212-010-01-110
企業コード: 42757

【薬事部（海外薬事室/海外CMC担当）】世界の人々の健康に貢献

人材紹介
スタッフレベル
海外勤務あり
新卒歓迎
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シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	大塚製薬(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	製薬メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。 ■CMC薬事戦略策定 ■CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む） ■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
企業について（社風など）	医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入【商品別売上比率】医薬品関連事業（約70％）、NC事業（約30％）従業員数 5761名
勤務時間	09:00〜 17:30
応募条件	★薬事未経験者でも歓迎（PV、DI、MI経験者も検討可能です）★ 【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）■ビジネスレベルの英語力【歓迎】 ■アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験 ■中国語が堪能な方
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	経験と能力に基づく
休日	年間休日 121日
契約期間	正社員

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