【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス | 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2024-09-13
掲載開始日 2024-09-13
ジョブコード: 20231110-133-01-003
企業コード: 60032

【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス

人材紹介
マネージャーレベル
海外勤務あり
新卒歓迎
外資系企業
急募
シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	オーバスネイチメディカル(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成　■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント　■承認申請に係る関係官庁との折衝　■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会、業界団体会合への参加等）■海外の開発、製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA、海外部門との協議に基づく)
企業について（社風など）	■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、　冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務従業員数 120名
勤務時間	09:00〜 18:00
応募条件	【必須】■薬事申請の業務経験　■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC760点以上) 【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方 ※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎！【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 800万円〜 1000万円
休日	年間休日 120日
契約期間	正社員

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