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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | C4U(株) |
職種 |
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
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業種 | 医療・福祉関連 |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
ゲノム編集技術「CRISPR-Cas3」を用いた創薬に係る CMC業務を行って頂きます。 【業務詳細】 ・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立 ・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般 ・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント ・臨床研究、治験申請及び承認申請等の CMCパートの文書作成 等 【採用背景】 創薬開発活動の強化のため |
企業について (社風など) |
■新規ゲノム編集技術CRISPR-Cas3技術を用いた研究開発 従業員数 20名 |
応募条件 |
【全て必須】・バイオテクノロジー応用医薬品に係る CMC関連業務経験 2年以上・理系卒以上・ワード、エクセル、パワーポイント等を用いた文書、表、グラフ等の作業能力・読み書きレベルの英語力 【尚可】・再生医療等製品開発におけるCMC業務経験 ・核酸医薬開発におけるCMC業務経験 ・CDMOでの製造管理、品質管理又は品質保証業務経験 ・治験製品申請、治験製品概要書又は治験製品申請におけるCMCパートの文書作成経験 ・厚労省やPMDA等の規制当局との相談経験 ・日常会話レベルの英語力 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 450万円 以上 |
休日 | 年間休日 123日 |
契約期間 | 正社員 |