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214件中120件を表示

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。

また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
■in vitroでの安全 ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。

・がんの疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築 ...

人材紹介 (株)AIメディカルサービス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

内視鏡の画像処理AIを開発している弊社にて海外医療機関との臨床研究や論文の作成をお願いします。内視鏡医20名以上と対決したところ、ピロリ菌胃炎判定で医師の平均を上回る正解率を達成しております!

◇米国/南米/アジア(シンガポール/韓国/香港/タイ/ベトナム)欧州(ドイツ/フランス/ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。
■上記 ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ケースプロセッシング業務
 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

人材紹介 ケイデンス・デザイン・システムズ(ジャパン)ビー・ヴィ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

米国を起点にグローバル展開している当社の日本拠点にて、創薬研究に向けたモデリングツールを計算化学の知見と創薬の経験を活かして、顧客に向けた最適なソリューションを提供することができます。

【具体的な業務】新規・既存顧客へ技術プレゼンやデモ、自社ツールに関する問い合わせに対してアドバイスを行います。また、学会やワークショップ、見本市等へ参加し、潜在的な新規顧客を特定し、既存お ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。プロセスを整備し、国内外の規制当局や専門家と連携して効率的な研究を進めます。

【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委 ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。

【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規 ...

人材紹介 富士化学工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

人材紹介 富士化学工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

人材紹介 クレイス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

人材紹介 (株)アインファーマシーズ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー!】自社ブランド「アユーラ」の化粧品を手掛ける当社にて、薬事申請関連業務全般、業態管理全般をお任せいたします。年1回、最大9連

休を取得できる制度や育児短時間勤務制度、残業も最大10hで転勤なしとワークライフバランスが充実!
【具体的には】
・製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務
・ ...

人材紹介 Applied Medical Japan(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

製品導入のサポートをお任せします。主に、ブランディングおよび臨床開発ディレクターや臨床教育チームと密接に協力し新製品の効果的な導入や既存製品の改良などを行います。

【詳細】
市場分析、新製品特定、手術情報収集、FIおよびCEチームへのフィードバック、KOLの特定とセミナーの手配、顧客テスト、学会での窓口業務、市場ニーズのスクリーニングとフィードバック、トレンド報告、ブランディング資 ...

人材紹介 (株)セブントゥワン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

(1)製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただく、又は(2)当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の

全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。
<(1)の担当業務>
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 等
<(2)の担当業務>
...

人材紹介 (株)セブントゥワン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

受託する製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメント及び調査、調査実施業務全体の管理をご担当いただきます。

<担当業務>
■PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)■プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)■手順書(すり合わせSOP)の作成
■顧客、他社のタスクの調整及び管理■社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理■プロジェクト管理(進捗、課題、リス ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、中国における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を中国で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張して直接議 ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、欧米等における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を米国・欧州等で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張 ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、欧米等における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を米国・欧州等で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張 ...

仕事内容

今後、国内外問わず当社として論文・学会発表を積極的に行っていくにあたり、ライティング業務のサポートをして頂ける方を募集します。

【業務内容】
■医学論文の作成・編集・投稿 ■先行論文の研究、情報収集 ■英文への翻訳作業 ■論文作成にあたって必要となる外部業者との連絡窓口 ■論文作成にあたって顧問・関連部署・部内メンバーとの連携 ■各種学会サポート業務 ■上記の遂行に必要な ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 開発戦略・計画の策定
* プロトコルの策定
* PMDA相談資料の作成
* アサインプロジェクトの管理およびCRO管理
* KOL対応


理想の人材

* プロジェクトリードのご経験がある方
* 臨床試験のプロトコル作成経験がある方


条件・待遇

* 各種社 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロ ...