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臨床開発系 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

87件中120件を表示

人材紹介 US Headquarted Healthcare Business
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management

* Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training


Description

* Provide support to project managers in the planning, execution, and closeout of clinical trials
* Assist with the preparation and review of study-related documents and materials, including protocols, informed consent forms, case report forms, and study reports
* Help ensure compliance with regulatory requirements and project time-lines
* Trac ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and project/program-specific procedures for clinical trials and/or post-marketing safety programs


Description

* Establish processes for and oversee the CRO's processing of individual case safety reports (ICSR)-including serious adverse event (SAE) reports and ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan

* Lead team of statisticians across JAPAC


Description

* Responsible for directing the biostatistics activities in collaboration with HQ, from trial design, execution, analysis, and data interpretation.

* Serve as regional subject matter expert for specific programs and TAs and provides leadership to support all clinical studies, regulatory submissions, and publications for the program or therapeutic area.
*

Participate in development of clinical study protocols, ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* As a member of trial team, participate in site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.


Description

* Attendance of training for internal CRA appointments

* Meetings and appropriate communication with internal and external stakeholders as required for the conduct of the study

* Research into the selection of medical institutions ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

This pivotal role combines the excitement of crafting innovative clinical development strategies tailored to specific indications/products, ensuring their safety and efficacy for swift global registration, while also offering the opportunity to shape regulatory strategies and contribute vital medical insights to the prestigious Common Technical Document (CTD)


Description

1 Drive high-quality clinical documents: Provide medical/scientific input for study protocols, reports, and publications.
2 Oversee medical monitoring and risk management: Guid ...

仕事内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます


職務内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます
* 研究プロジェクトの牽引


理想の人材

* ライフサイエンス系(薬学、理 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング


職務内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング
* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発医師は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮


Description

・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリード

・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリード

・外部顧客に対するMedical education活動

・ブランド戦略作成のためにマーケ ...

仕事内容

* オンコロジー、もしくはスペシャルティ領域(免疫、中枢神経、循環器、眼科、遺伝子治療等)の研究経験をお持ちの方
* Pharma、ベンチャー企業、アカデミアの方歓迎


職務内容

* 化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価、及び研究開発パイプラインの創出
* 研究のportfolio・評価系の構築、研究テーマの立案等
* グローバルプロジェクトや共同研究に携わる機会もございます。


理想の人材 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.


職務内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level
* Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Lead DM/DM Team Lead working on the study (CRO or in-house).
* Promote operational efficiency through the use of technology (AI, RPA)


理想の人材

* Solid knowledge of CDM, Database and experience in the Biotech/Pharma/CRO industry


条件・待遇

【諸手当】住 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* メディカル戦略を作成・実行をリードし、部門内外にインパクトを与え製品の価値向上に貢献する。
* 社内外のステークホルダーや、KOLとの関係を構築し日本のマーケットを深く理解しながらグローバルとの連携を図る。


Description

* メディカル部門のみならず、枠を超えた連携を図り、多方面からメディカルニーズに応える。
* KOLやKEEとサイエンティフィックに議論を交わし、情報収集を行い、企業の意思 ...

仕事内容

* 感染症関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリーダー ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

小さめの企業にて、チームワークがある環境で丁寧なモニタリング業務を行いたい方や、幅広い経験を積み早くManager職へ昇格したい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* CRAとしての経験が3 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Manage timely product approvals for target indications in Japan
* Align with global strategies and Japanese healthcare requirements
* Collaborate across departments for regulatory compliance
* Develop and update Japanese clinical development plans
* Handle submissions and registrations
* Manage projects within Oncology therapeutic area


Description

* This role involves managing the approval process for Oncology Assets, ensuring alignment with Japanese healthcare regulations and needs.

* Responsibilities include developing and updat ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PMSにおけるData management業務のお仕事経験がある方で、フレキシブルな環境でお仕事がしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 製薬企業およびアカデミアへのDXプロダクトから抽出したデータを活用したRWEの企画提案
* RWE研究の実施、分析を行う


理想の人材

* 製薬・医療機器メーカーまたはCROにてデータサイエンスを用いた分析のご経験がある方またはRWEを用いたデータ分析のご経験がある方

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

治験の実施に関わる施設選定〜データベースロック/治験終了までのモニタリング業務


職務内容

・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き
・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング


理想の人材

* CRAとして1年以上のご経験お持ちの方


条件・待遇

【諸手当】住宅手当、通勤手当
【昇給】有り
【賞与】有り
【休日休暇】完全週休 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。


職務内容

* 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
* リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達) ...