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メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : メディカル/医薬/バイオ/素材/食品

勤務地 : アジア-日本

求人掲載言語 :日本語での求人登録

318件中120件を表示

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

グループの戦略目標達成を支援するため、日本における薬事規制担当マネージャーは、Telixポートフォリオの日本における臨床および商業登録活動に関する薬事規制業務を統括します。この役割には、新製品開発、承認取得、および日本における製品ライフサイクル管理に関連する薬事関連業務の遂行が含まれます。

この役割は、グローバルにおける臨床および商業登録を包括的にサポートするとともに、APACおよ ...

  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

製造マネージャー(放射性医薬品)
このポジションは、放射性医薬品の製造プロセス全体を管理します。

主な職務:

製造管理:日々の製造工程を監督し、適正製造基準(GMP)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の規制、および放射線安全基準への準拠を確保します。

チームリーダーシップ:製造チームを率い、トレーニングと能力開発を通じて安全とコンプライアンスの文化を醸成します。

品質とコンプ ...

仕事内容

• Work as a Project Manager/Lead, collaborating with the customer to plan, track, and manage project activities
• Facilitate smooth communication between the Japanese customer and offshore teams (Japanese ↔ English)
• Create and maintain weekly/monthly project status reports
• Understand and interpret technical requirements, gather specifications, and deliver solutions accordingly
• Ensure delivery quality through active engagement in design verification processes
• Guide and mentor engineering teams to achieve project milestones on ti ...

人材紹介 メルクバイオファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実施するマーケットアクセス&プライシング部のマネージャーをお任せします。

【詳細】■新薬の価格設定・償還戦略(30%)
■エビデンスに基づくバリュープロポジション提案(30%)
■ステークホルダーエンゲージメントおよび環境形成(30%)
【主要治療領域】オンコロ ...

人材紹介 (株)エス・ディー・エスバイオテック
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■弊社製品(化学農薬等)の製造、品質に係る技術課題解決、サポートを主な業務としており、自社工場、研究所をはじめ国内外の委託製造先と共に業務を進めていただきます。

【具体的な業務内容】■主に化学農薬(及びその中間体化合物)の委託製造先への製造技術移管、指導
■前記委託製造先での製造トラブル対応 ■前記委託製造製品の品質管理
■自社工場製品の技術課題サポート
【変更の範囲】:本人 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Safety Reportingチームのマネジメント(進捗管理、成果達成支援、
勤怠管理など)※Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

■クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施 ■社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施 ■業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し ■プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ■Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働

■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料(各種面談資料、治験届等)の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対す ...

仕事内容

当社は高品質な香料の提供に力を注いでおり、食品や化粧品など多岐にわたる製品に利用されています。入荷製品の検品/香料原料の小分け・調合/品質管理/出荷作業などの製造業務と、規格書/試験成績書など様々な書類

作成をお任せする技術職との兼任です。未経験の方でもしっかり業務に携われるようフォローいたします。【業務詳細】製造:輸入製品の検品/在庫品の小分け/香料原料の調合/サンプルの発送等※2 ...

人材紹介 PDRファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部門長候補募集です。

薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、 ...

人材紹介 (一財)残留農薬研究所
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

農薬の登録申請に関わるGLP試験のうち化学分析・機器分析を伴う作物残留試験,環境中残留試験等の試験結果を取りまとめる試験責任者業務。試験のスタートからレポートまで一貫して関わることが可能です。

【当研究所について】当研究所では農薬の使用者,消費者および環境への影響を評価するための広範囲な分野の安全性評価試験を実施しており社会的貢献度が高く安定したお仕事です。
【キャリアについ ...

人材紹介 (株)メディネット
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、再生医療等製品の研究開発におけるプロジェクト管理及びシーズ探索に関するリサーチうあ関係各所への折衝をご担当いただきます。

【具体的に】■研究開発の企画立案■研究開発に関わるPJTマネジメント業務(PJTの進捗管理、予算管理など)■臨床開発計画の策定および外部ベンターと連携した臨床開発業務の推進■開発候補品の ...

人材紹介 (株)ディーエイチシー
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【配属予定部署の役割】薬事業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など

【具体的な仕事内容】■海外化粧品規制対応業務■化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品(機能性表示食品、特定保健用食品等)の届出・申請業務■広告・表示確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認■国 ...

人材紹介 日本農薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

★プライム上場の農薬メーカー/年休123日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/医薬・動物薬原薬のライセンス業務をメインにご担当いただきます。

■原薬のライセンス交渉、製薬企業へのライセンス業務
■原薬開発、承認取得に関する薬事対応、原薬登録原簿・DMF登録対応
■原薬の製造・販売管理
【採用背景】医薬・動物薬事業を収益の第2の柱に成長させるべく、医 ...

人材紹介 ユングブンツラワー・ジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Jungbunzlauerの日本法人です。特にバイオガム(Biogums)を含むユングブンツラワーの非コモディティ製品ポートフォリオを活用し、生産ラインへの適応も視野に入れた新規事業開発です。

■顧客によるユングブンツラワー製品の処方への導入だけでなく、生産への導入についても相談およびサポートを行う。■顧客、パートナー、見込み客に対して、ユングブンツラワー製品およびその価値について、特に技術面から ...

人材紹介 CJ FOODS JAPAN(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

「美酢」や韓国食品ブランド「bibigo」等を展開する当社のカテゴリー部でのプロダクトマネージャー(管理職)をご担当いただきます。

【詳細】■担当カテゴリーの中長期事業計画とポートフォリオ戦略を策定し、日本消費者のニーズに合わせた製品及び経路戦略を実行/事業課題の解決や損益管理などValue Chain(V/C)の中心的な役割
■損益管理と市場のトレンド分析を通じて将来成長のための戦略的意思決定を主 ...

人材紹介 メドエルジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

■医療機器の品質管理業務全般のサポート■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラス3の申請業務 )■PMDA相談■各種業業態維持■薬事規制情報、規格情報の収集と管理■上記に関する関連業務全 ...

人材紹介 (株)ニュートリション・アクト
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

「機能性素材リサーチ室」は世界中の食薬遺伝資源を探索し、その原材料から美と健康を支える新たな機能性を見出し、科学的エビデンスに基づいた未だ世の中にない新規食品素材を生み出すために研究・開発を行う部署

■共同研究先や業務委託先との進捗管理 ■研究データの取りまとめ、報告書作成 ■海外からの原料サンプルの取り寄せ ■社内業務文書の作成・管理、請求書等の対外文書受け入れ発送等の事務 ...

人材紹介 イー・エム・シー(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

承認前?承認/発売?発売後の医療用医薬品・医療機器について、それぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。

【主なサービス】
・論文投稿支援、学会発表支援、論文/学会情報の調査
・疾患啓発コンテンツなど中立的な情報提供資材の作成
・アドバイザリーボードミーティング、医師勉強会のサポート
・社内研修資料 ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。
(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません)

■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
■薬事申請資料作成、照会対応
■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
■上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
■上記 ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。

■医療機器申請判断(各国薬事申請)
■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
■各国薬事申請関連PJのマネジメント
■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー
■上記業務のマネジメント ...