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222件中2140件を表示

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。

■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 
■医療機関との契約交渉/締結 ■他の ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。
※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います

■Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード■プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA(SSU)等のモニタリングチームのリード■モニタリングにおけるク ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。

■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う■メンバー個人 ...

人材紹介 EAファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【募集背景】組織力強化
【詳細】
■対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する

■課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
■製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
【特徴】
■創薬化学と有機合成化学を基軸とし、探索合成研究を主体とする■チームを形成し様々な創薬機能との有機的な連携により業務を遂行■努力が実を結ぶま ...

人材紹介 EAファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【採用背景】組織力強化(研究所において、創造性豊かな創薬を担当する薬理研究者の必要性があるため)

【詳細】■対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する■課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す■製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
【特徴】■in vitro薬理評価を基軸とし、探索薬理研究を主体とする■チームを形成し、 ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

体外診断用医薬品,医療機器プログラムの製造販売承認申請(国内,海外),保険適用申請,QMS対応を担当していただきます。

<仕事の魅力>
研究から設計開発,規制当局への製造販売承認申請,保険適用,上市後対応を行うことで,一貫した業務知識が習得できます。また,適切な治療を行うための診断薬,診断機器を提供することで患者さんへの貢献ができます。 ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

企業理念のもと、医薬品原薬ならびに製剤の技術開発を支援するとともに、新規医薬品の製品化に関わるプロジェクトをマネジメントすることにより、世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。

医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロ ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・創薬化学探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成
・創薬プロジェクトの合成部門リーダー

...

人材紹介 (株)カネカ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現いただきます。

【業務内容】■自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。
■エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。
■製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。
■機能性食品事業のみならず、医薬 ...

仕事内容

鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて海外法務の事務業務をお任せいたします。【具体的には】■海外法規の確認及び対応■海外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出 ■関係部署との調整

■海外市場向けのPR資料の企画、作成■海外からの来客のアテンド業務
【育成体制】
入社後1週間は本社にて、新人教育を受け、勤務地は本社ですが、その後、法規に関する教育は東京オフィスの社員からのOJTの予 ...

人材紹介 イルミナ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

カスタマーサポートとして下記業務をお任せします。
■イルミナのハイスループットシーケンサーおよびマイクロアレイシステムを使用するお客様へのアプリケーションサポート(納品・設置、機器の

動作検証、カスタマートレーニング、トラブル対応、販売前後の技術コンサルティングの提供)※建物の改変を伴う業務は含まない【変更の範囲】当社業務全般【詳細】■施設検査、機器の動作検証、顧客トレー ...

人材紹介 (株)カネカ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。

当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。
【業務内容】・機能性表示食品の届け出対応 ・機能性表示食品の商品企画およ ...

人材紹介 (株)シービック
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社の主力商品であるデオナチュレのトップブランドとしての品質維持をお任せします。【詳細】主力製品である医薬部外品制汗剤の改良、新商品開発/制汗剤以外のブランドの新商品開発/化粧品・医薬部外品の申請書類

作成サポートなど ※事業拡大に伴う増員
【本ポジションの魅力】デオナチュレを軸として[真のメーカーになる]という経営目標達成へ直接的に貢献できる点が魅力です。デオナチュレは日本最大 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Lead in RA activities to obtain regulatory approval for company products. Expand the business into the Japanese market.


Description

* Lead in regulatory submissions for company products to obtain product approval
* Develop effective regulatory strategies and collaborate global stakeholders to align business growth
* Communicate, negotiate, develop key relationships with health authorities (PMDA, MHLW, etc.)
* Be the key person to share necessary regulations/compliance requirements in Japan
* Manage any regulatory changes, procedures, ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Provides strategic direction and leadership in Japan for assigned programs in accordance with the global strategy.
* Accountable for aspects of pre-clinical, CMC, clinical, LCM plans and programs across from initiation of the development in Japan
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation a ...

人材紹介 (株)Logomix
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ゲノム編集技術を再生医療に応用すべく、GMP施設における大規模ゲノム改変の実施に挑戦している当社にてCMCプロジェクトをリードいただける方の募集となります。

CMCプロジェクトリーダーとしてCMC全般業務をご担当いただきます。
【詳細】■再生医療等製品のGMP製造にかかわるSOP作成
    ■CRO/CDMO委託先のハンドリング
    ■製造QC資料の確認等のCMC業務全般 など
【働き方】リモートワークも可能な ...

人材紹介 (株)サンプラネット
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

エーザイ株式会社やエーザイグループの研究開発に密着し創薬研究活動している当社にて研究開発支援をお任せします。入社後はOJTにてキャッチアップいただきますので未経験でもご安心ください。

【業務内容】
■薬物動態または薬理実験における実験(in vitro実験)に従事
■LC-MS/MS等の高感度測定機器を用いた機器分析
■新規の技術導入,評価系の改善,実験自動化への取り組み

【変更範囲:当社業務全般】 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます(正式なReport Lineではない)臨床オペレーション面のPJ推進にも貢献していただく可能性あり。

【Team Lead 業務】■Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う ■プロジェクトにおいては、CTM の指示のも ...

仕事内容

国内ヘアカラーシェアNo.1企業で、海外向け頭髪化粧品やヘアカラーなどの販売を行うために国内および海外の規制情報の収集や申請など薬事関連業務、海外当局者との折衝など英語圏を中心とした国内及び海外の

薬事業務全般を担っていただきます。<主な業務内容>■法規に基づいた原料および製品の管理■法令リスクに対する対策の立案、計画、実施、及び管理■薬事ITシステムの適正管理、運用■海外の化粧 ...