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業種 : 医療機器メーカー

求人掲載言語 :日本語での求人登録

287件中120件を表示

仕事内容

革新的な医療機器をグローバルに展開する当社で、製品のプロモーション戦略を担う重要なポジションです。臨床開発部門の一員として、製品の市場導入を成功に導くためのマルチチャネルキャンペーンをリードしていただきます。

<このポジションの魅力>
◆グローバルな連携: 本社や海外チームと日常的に連携し、グローバルなキャンペーン戦略の実行に携われます。
◆英語力の活用: 会議、レポート、国 ...

仕事内容

・医療機器の電子回路設計及び検証業務
・設計書作成
・電気CADによる設計
・実験と報告書作成
・各種帳票作成 ...

  • ★ ★ ★ シニアレベル
勤務地

アジア 日本 東京都 千代田区

年収

日本・円 600万円 〜 800万円
(月収の目安: 日本・円 50万円 〜 66.6667万円 年収を12分割 )

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

【業務内容】
① 承認申請(クラスⅢ)、認証申請、
② 届出(製造販売届、軽微変更届)
・情報をオーストリア本社から入手し、最新の通知に基づく内容の精査、申請
戦略案、必要に応じて PMDA/認証機関と相談し、照会解答対応します。
・サーベランス調査、基準適合証維持のため、必要に応じて QMS 適合性調査
の申請、年次サーベランス対応(本社からの必要な資料を入手)を行います。
③ PMDA 相談(全 ...

仕事内容

医療機器の設計と検証
設計文書の作成と維持
3D CADツールを用いた機械設計
試験報告書および技術文書の作成
開発およびコンプライアンスのための各種サポート文書の作成 ...

人材紹介 (株)ジェイメック
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。美容・医療用機器等のメーカー商社である当社にて、品質管理業務をお任せ致します。

■海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳(技術的な内容)■海外メーカーとのコレポン(トラブルレポートの日英翻訳など)■薬事対応業務(入荷検品や出荷検査)の書類整理、データ管理
海外メー ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

(1)グローバルでのITセキュリティ・ITインフラ(グローバル・ネットワーク等)の企画業務■グローバルでのITセキュリティポリシー、ルールの検討、管理、運用■要件定義、仕様検討、試作開発など社内のネット

ワーク、ITセキュリティツール導入の企画機能の業務■既に導入済みのSD-WAN、国際WAN、海外販社でのインフラ運用、SIEM、Zero-Dayセキュリティ、各種ドメイン■証明書管理などに関する運用、インシデン ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

経営推進本部にて、社内インフラ・セキュリティ・システム運用に関する業務をお任せします。これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。(期待:実務リーダーやマネジメントの役割)

(1)ITインフラ領域:■グローバルネットワークの設計・運用■全社ファイルサーバの企画、導入、運用■サーバの設計・構築・運用 等 (2)セキュリティ領域:■ITセキュリティポリシーの策定、導入、 ...

人材紹介 リバーフィールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1?3)の薬事申請対応をご担当頂きます。

【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ...

人材紹介 メドエルジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

■医療機器の品質管理業務全般のサポート■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラス3の申請業務 )■PMDA相談■各種業業態維持■薬事規制情報、規格情報の収集と管理■上記に関する関連業務全 ...

人材紹介 メドエルジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

修理受付から修理完了品の発送を行い、そのプロセス管理と情報管理(個人情報含む)を担当していただきます。
■修理課業務全体のマネージメント(チームスタッフを含む)
■関連部署との連携と対応

■修理業務プロセスの見直し/情報のアップデート及び情報管理の強化
■マニュアル作成とアップデート
■カスタマーからの問い合わせ対応
■修理見積書関連業務
■機器修理、メンテナンス
■部品在庫管理 ※続き ...

人材紹介 Jeisys Medical Japan(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

製品の日本マーケットへの導入、製品改良やアップデート、日本マーケットでのローンチ戦略、販売支援ツールの制作などを担当し、日本の各部門や本社と密に連携しながらプロジェクトをマネジメントします。

■プロジェクト計画・推進(新製品・アップデート)
・スケジュール策定・調整・進捗管理・国内各部門や本社との連携
■日本ローンチ戦略
・臨床試験の管理(国内臨床部門との連携)・日本市場を踏 ...

この求人情報
の取扱い会社
Cornerstone Recruitment Japan 株式会社
勤務地

アジア 日本 東京都 品川区

年収

日本・円 450万円 〜 650万円
(月収の目安: 日本・円 37.5万円 〜 54.1667万円 年収を12分割 )

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

医療機器業界のグローバル企業であり、業界リーダー
[人事サポート]
- 社内給与計算プロセスのサポート
- サードパーティの給与計算ベンダーの管理
- 人事管理全般
[財務]
- 買掛金/売掛金サポート
- 財務報告 ...

人材紹介 HOYA Technosurgical(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に基づく安全管理業務を遂行していただきます。
【業務内容】■営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた

安全情報の調査と集計分析■医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理■自己点検、内部監査、外部監査への対応■添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理■医療従事者(営業部 ...

人材紹介 帝人ファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。

CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当いただきます。
岩国勤務の場合は、自社工場やCMOへの技術移管も担当いただきます。 ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を推進するため、
医療機器のソフトウェア開発経験を有し、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。
【業務詳細】

■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守
■開発チームの技術的リードおよびマネジメント
■医療機器規制 ■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理
■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施
■チームメン ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社の医療機器ソフトウェア開発部門において、組織戦略の立案・実行をリードするポジションです。
【業務詳細】■医療機器ソフトウェア開発におけるグローバル組織構造・人員配置の設計と最適化

■開発プロセス(IEC 62304、ISO 13485 等)に準拠した体制整備
■プロジェクトマネジメント体制の構築とKPI設計
■人材育成・採用戦略の立案と実行
■他部門(品質保証、薬事、営業等)との連携による開発効率の最 ...

人材紹介 (株)トプコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を推進するため、
医療機器のソフトウェア開発経験を有し、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。
【業務詳細】

■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守
■開発チームの技術的リードおよびマネジメント
■医療機器規制 ■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理
■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施
■チームメン ...

人材紹介 ヴォーパル・テクノロジーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

海外医療機器メーカーの日本進出を支援する薬事コンサルティング企業の当社にて、医療機器の薬事申請をお任せします。希少性の高いclass3・4の機器を中心とした整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。

【詳細】
■海外医療機器メーカーの日本市場参入における薬事戦略の立案
■製品の特性や優位性を理解した最適な申請戦略の提案
■保険適用に向けた戦略的アプローチの検討
■PMDAへの承認申請書類の作成 ...

人材紹介 ノボキュア(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ノボキュアは膠芽腫(GBM)の治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電
場)療法の医療機器メーカーです。薬事スペシャリストとして当社製品の薬事に関わる業務をお任せします。

【具体的には】
■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案
■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し ...

人材紹介 (株)ココロミル
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社は、心電図モニタリング技術を活用したサービスで急速に成長しており、今後の資金調達、事業拡大、組織強化を見据え、経営戦略と財務戦略を統括するCFOを募集します。

◆業務内容◆・財務戦略の策定と実行:中長期的な財務計画の立案と実行
・資金調達:エクイティファイナンスを中心とした戦略立案と実行
・予算管理:予算策定、実績管理、財務分析
・内部統制の構築:ガバナンス体制の整備と強化
...