20250204【東京_品質保証_臨床業務担当（SE候補）】プライム市場上場 | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-04-28
掲載開始日 2025-04-21
ジョブコード: 20250331-568-01-012
企業コード: 41915

20250204【東京_品質保証_臨床業務担当（SE候補）】プライム市場上場

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	(株)トプコン
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	当社の品質本部薬事・臨床開発部にて、臨床業務担当（SE候補）をお任せいたします。 ■医療機器申請判断（各国薬事申請） ■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ■各国薬事申請関連PJのマネジメント ■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー ■上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
企業について（社風など）	■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売従業員数 5556名
応募条件	【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは■医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識■医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル■臨床評価そのものか、それに関連する知識＜経験＞■医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上■部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験5件以上
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 700万円〜 1100万円
休日	年間休日 128日
契約期間	正社員

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