【QAエンジニア/東京】外資★薬事・品質保証部/本社勤務★ | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-05-06
掲載開始日 2025-05-06
ジョブコード: 20240821-106-01-071
企業コード: 43776

【QAエンジニア/東京】外資★薬事・品質保証部/本社勤務★

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	メドライン・ジャパン(同)
職種	その他の職種 - その他の職種
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	■国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ■ディスコン手続き(品目・製造所・品番) ■試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス ■上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション ■既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
企業について（社風など）	■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品従業員数 360名
応募条件	【必須】■品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識■プロジェクトマネジメントの経験■問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル ■製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験　■ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）【歓迎】■難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル■自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい■論理的思考及び分析に基づく意思決定
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 800万円〜 1000万円
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

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