【東京/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】◆外資系試験認証機関 | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-04-30
掲載開始日 2025-04-30
ジョブコード: 20240723-088-01-018
企業コード: 42849

【東京/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】◆外資系試験認証機関

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	テュフズードジャパン(株)
職種	その他の職種 - その他の職種
業種	その他コンサルティング
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査) ■医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)及び工場への現場訪問を実施しチェックする業務です。※海外出張するケースもあり※顧客先訪問の業務がメイン、月の半分位がご出張となります。
企業について（社風など）	■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス従業員数 220名
応募条件	【必須】■学士、修士または博士の学位（生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） ■4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験 ■中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語力(ネイティブレベル) 【歓迎】■滅菌や微生物に関する知識、経験 ■英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） ■内部監査等の認証業務の経験
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 800万円
休日	年間休日 120日
契約期間	正社員

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