【恵比寿/品質管理】医療機器、医薬品のQMS業務★透析装置で国内TOPシェア

更新日 2025-04-28
掲載開始日 2025-04-24
ジョブコード: 20250313-098-01-043
企業コード: 1220

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	日機装(株)
職種	その他の職種 - その他の職種
業種	産業機器・重電・設備メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。【具体的に】■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導　■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応　■海外工場のQMS適合性調査　■内部監査員として設計、製造部署の内部監査　■SOP改訂・文書管理業務ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応　■PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
企業について（社風など）	■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED 従業員数 8337名
応募条件	【必須】 ■医療機器のQMS/品質管理経験 ■英語力（実務経験）【歓迎】 ■QSR査察の対応経験等がある方　■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験　■海外当局の査察対応 ■設計経験、技術的な話ができるとなお良し ■新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 700万円
休日	年間休日 124日
契約期間	正社員

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