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この求人の 取扱い会社 |
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | キャタレント・ジャパン(株) |
職種 |
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業種 | 製薬メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
静岡県
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仕事内容 |
グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装 材料、中間製品、最終製品の試験方法および仕様検討実施■試験結果の傾向監視■環境モニタリング、プロセスまたは洗浄バリデーションのための試験を実施■最終製品の安定性モニタリングを実施■品質管理記録のレビュー■ラボ設備や機器のメンテナンスおよびキャリブレーションプログラムのサポート■内部監査、内部検査、顧客監査、HA検査での指摘事項に対する措置を実行 変更の範囲:当社業務全般 |
企業について (社風など) |
■医療用医薬品・一般医薬品・ヘルスケア製品の製剤開発・製造サポート ■ソフトカプセルの製造、包装 等 ■治験薬の二次包装・ラベリング、保管・管理、配送 等 従業員数 380名 |
応募条件 |
【必須】医薬品または食品業界におけるQC業務経験5年以上で、HPLC経験が豊富でGMPの取り扱い経験のある■医薬品または食品及びそれらの原料の理化学試験もしくは微生物試験の経験試験機器の使用経験5年以上(い ずれか)> HPLC, GC, FTIR, UV-Vis, KF 等■化学、分析化学もしくは微生物の専門教育を受講した方■日本薬局方、局外規に関する知識■GMPに携わった経験■パソコンの操作(Word,Excellは必須,PowerPoint) ■自己向上意欲が強い方■チームワークを重視する方 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 350万円 〜 700万円 |
休日 | 年間休日 124日 |
契約期間 | 正社員 |