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【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位 | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)の求人詳細

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更新日 2024-11-14
掲載開始日 2024-11-14
ジョブコード: 20240829-197-01-006
企業コード: a2261

【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位

  • 人材紹介
  • マネージャーレベル
  • 海外勤務あり
  • 新卒歓迎
  • 外資系企業
  • 急募
  • シニア層歓迎
  • 日系グローバル企業
  • 未経験歓迎
この求人の
取扱い会社
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
企業名 ニューベイシブジャパン(株)
職種
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
その他の職種 - その他の職種
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断)

■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止
※変更範囲:当社業務全般
企業について
(社風など)
医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど

従業員数 160名
勤務時間 09:00〜 18:00
応募条件 【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方

【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 550万円 〜 850万円   
休日 年間休日 120日
契約期間 正社員
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