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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | ニューベイシブジャパン(株) |
職種 |
その他の職種 - その他の職種
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業種 | 医療機器メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断) ■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止 ※変更範囲:当社業務全般 |
企業について (社風など) |
医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど 従業員数 160名 |
勤務時間 | 09:00〜 18:00 |
応募条件 |
【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方 【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 550万円 〜 850万円 |
休日 | 年間休日 120日 |
契約期間 | 正社員 |