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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | テュフズードジャパン(株) |
職種 |
その他の職種 - その他の職種
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業種 | その他コンサルティング |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
当社はドイツに本拠地を置く第三者試験認証機関です。電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務で、未来の技術発展に貢献していく大きなミッションとなります。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料等)の評価と試験報告書を作成(英語及び日本語) ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応等 |
企業について (社風など) |
■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス 従業員数 220名 |
応募条件 |
【必須】■医療機器の臨床評価に関する2年以上の経験をお持ちの方(関連文献のまとめ、評価報告書の作成、対象製品の臨床試験の経験など) ■ビジネス英語スキル■医療機器の設計開発、品質保証 【歓迎】■能動医療機器の品質マネジメントシステムISO 13485に関するご経験■内部監査員■能動医療機器のMDRに関する経験、電気安全、サイバーセキュリティに関する経験 【英語】■英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーションで活用します(目安TOEIC730) 【魅力】早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができます。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 500万円 〜 1000万円 |
休日 | 年間休日 120日 |
契約期間 | 正社員 |