【東京/幡ヶ谷】品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品） | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-05-12
掲載開始日 2025-05-11
ジョブコード: 20240827-071-01-120
企業コード: 42176

【東京/幡ヶ谷】品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	テルモ(株)
職種	その他の職種 - その他の職種
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査・指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財を募集いたします。【職務内容】■薬事省令対応（GQP、GMP等）■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査　等 ※外出：1?2回/月・国内出張：1?2回/月・海外出張：2?3回/年
企業について（社風など）	■医療機器・医薬品の製造販売　【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器)　◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器)　◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など従業員数 30207名
応募条件	【必須】■製造所におけるQMS/GMPの実務経験　 ■FDA査察対応経験（査察官への説明、ファシリテーター、改善活動、全体管理　等） ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験、分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制、規格の知識 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 900万円〜 1500万円
休日	年間休日 124日
契約期間	正社員

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