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臨床開発系 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

84件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

* 研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティング(ソリューション提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応等)を行う
* NGSプロジェクトの管理


職務内容

* 製薬企業、Biotech、研究施設/大学の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応
* NGSプロジェク ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Confidential案件のため、詳しい内容はお問合せください!
* KOLとコミュニケーションを密に取り、製品の価値向上、患者さんへの健康に貢献する。


Description

* 高度な知識と医学・科学的な情報に基づいてKOLへ学術提供を行いつつ、情報収集も行う
* 臨床研究の企画・実施
* クリニカルクエスチョンの同定並びに診療に必要なアイディア創出
* メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Profile

* メディ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Develop and monitor annual business plans and objectives, providing updates and resolving issues in collaboration with senior management and stakeholders and Japan GM.

* Execute business plans, coordinating review meetings and managing cross-functional projects while supporting the Country Manager.


Description

*

Job Purpose Overview

* Ensure smooth business operations and execution.
* Lead and execute business plans.
* Coordinate essential business review meetings.
* Manage cross-functional projects.
* Communicate and suppor ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 開発戦略・計画の策定
* プロトコルの策定
* PMDA相談資料の作成
* アサインプロジェクトの管理およびCRO管理
* KOL対応


理想の人材

* プロジェクトリードのご経験がある方
* 臨床試験のプロトコル作成経験がある方


条件・待遇

* 各種社 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

*

The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan.
*

This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.


Description

* Oversee and manage safety documentation and actions for all products.

* Ensure compliance with local PV regulations and legal requirements.

* Maintain and continuously improve the PV system, fulfilling responsibilities as a Marketing Authorization Holder (MAH).

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

製品ごとの担当割ではなく,広く弊社製品の担当をしています。

チームワークと協力的な職場環境。


職務内容

* 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが,
* 申請書などのレビューはチームで行います。
* また,変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。


理想の人材

* CRO又は医療機器に関する業務経験
* グローバルチームで ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements.

Actively contributing to process improvement and site management, you will train and mentor Site Managers (SMs) and other Local Trial Managers (LTMs).


Description

* Assess country and site suitability for trials, considering feasibility and do-ability.
* Lead local trial planning activities, including SOP development, budget management, and risk assessmen ...

仕事内容

* 医療活動の計画および実行を担当(例:エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り
* 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行


Description

* 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画(IBBP)の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行
* 新製品開発、保健当局と ...

仕事内容

*

医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む
*

KOL(キープ・オピニオン・リーダー)との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求


Description

*

臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード
*

生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領 ...

仕事内容

* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告
* FIH(ファースト・イン・ヒューマン)からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング


Description

* 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション
* 社内安全性ガバナンス組織(SMT、JSMT) 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ
* 個々 ...

仕事内容

* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等


職務内容

* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Lead and manage a team of biostatisticians and data managers to ensure the delivery of high-quality and timely statistical analysis plans, data management plans, and data analyses for clinical trials.


Description

* The Biometrics Senior Manager is responsible for independently managing Biometrics project teams throughout the study lifecycle.

* Lead a team of Data Management, Biostatistics, Statistical Programming, and Medical Writing professionals while managing multiple, complex projects with varying numbers of Biometrics services.

* S ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

*

This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships.
*

The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing study budgets and timelines, overseeing vendors, and maintaining effective communication with stakeholders.


Description

Project Leadership: Lead a multifunctional team through clinical study activities, ensuring compliance with ICH/GCP and SOP requirements for 1 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Provides strategic direction and leadership in Japan for assigned programs in accordance with the global strategy.
* Accountable for aspects of pre-clinical, CMC, clinical, LCM plans and programs across from initiation of the development in Japan
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation a ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* グローバル開発戦略の策定
* 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
* First in Human を含 ...

人材紹介 Global CRO
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management.


職務内容

* Coordinate the scheduling, milestones, and progress tracking for clinical projects across all phases.
* Provide updates on project status and advancements within a specified geographic area, actively engaging in project review sessions.
* Ensure uniformity in study procedures across different regions while identifying any regional variations.
* Conduct tailored training sessions for pr ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN(Clinical Trial Network)におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメントの経験を活かし、日本における臨床試験のマネジメントを行う。


Description

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN(Clinical Trial Network)におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメント ...

人材紹介 Global CRO
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, you'll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects spanning various therapeutic indications. You will be responsible for upholding subjects' rights, safety, and well-being, as well as ensuring compliance with data quality standards.


職務内容

1 Manage the clinical aspects of full-service global trial projects.
2 Communicate e ...