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職種 : その他

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212件中1630件を表示

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■メディカルライティング担当として、以下の業務をお任せします。
・治験薬概要書の編集
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)の作成

・CTD 臨床パート、照会事項回答の作成
・上記業務でCROをマネジメント
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進
 (例:グローバル開発のための合同ミーティング、
    グローバル試験の日本語和訳業務など) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理プロジェクトの立ち上げからPM業務まで
【具体的には】・顧客への新規案件引き合い対応(提案書・見積書作成)
・担当プロジェクトの顧客対応

・業務手順書の作成・改訂
・担当プロジェクトのチームビルディング
・担当プロジェクトの管理、円滑な推進
・プロジェクトメンバーの管理
・担当プロジェクトの収支管理 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料
の作成業務、PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)

【社風について】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中
途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。個人プレーではなく
、チームワークを重視しています。 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプ
ロジェクトマネジメント業務
●開発候補品の臨床開発計画立案

●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジ
ェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂
■以下資材の作成および改訂業務
・添付文書 ・インタビューフォーム ・製品情報概要

・適正使用ガイド ・くすりのしおり ・医薬品ガイド
・MR研修テキスト ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び
企業主導臨床研究の統計解析業務をお任せします。レポート先はボストン
となり、将来的にはグローバルに仕事を行うことが出来ます。

・試験計画立案 ・解析帳票作成
・試験結果の統計学的考察
<部門紹介>日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試
験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計
解 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ニューロサイエンスTAU品目、MPG品目及び他のTAUに属さない市販製品に
ついて、患者にとって価値を最大化する開発、承認申請、承認維持、添付
文書構築にかかわる行政折衝戦略を立案・実行する部門です。

■Leads the regulatory working team for Japan and represents as ne
eded at project team and ensures regional regulatory lifecycle man
agement strategy and submission planning written and executed acco
rding to plan – or oversees if delegated and/ or vendor. ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加
え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
・生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化

・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 
・治験のためのワクチン製剤製造と供給 ・当局の査察の対応
・新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ 
・治験及び申請に係るド ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

注射剤(リュープリン)の
■製造設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務
■国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務

【詳細】注射剤の製造に関わる技術サポート、内外委託先への生産引継ぎ
時の技術サポート、新工場・新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業
務)、プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化 等。 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

注射剤(リュープリン)の
■製造設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務
■国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務

【詳細】注射剤の製造に関わる技術サポート、内外委託先への生産引継ぎ
時の技術サポート、新工場・新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業
務)、プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化 等。 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■PRA Japanにて臨床試験における内勤でのモニタリング業務(ローカル
試験およびグローバル試験)をお任せいたします。
・必須文書収集・管理業務

・サイトマネジメント業務
・契約管理業務
・進捗管理業務
※シニアレベルのご経験・スキルをお持ち方には、上記業務におけるリー
ド業務を担っていただきます。 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■Global又はLocalにおけるCRA業務
●担当する試験の進捗状況についてOn-site、又はOff-siteで監視し、治
験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他適用される法規則に沿って、

試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
●医療機関との契約交渉、締結に関する責任を有する。
●他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携して、発生した試験実施上
の問題について、適時の解決を図る。
●経験の浅いメンバーに適切 ...

この求人情報
の取扱い会社
WorkVillage
勤務地

アジア 日本 東京都 豊島区

年収

日本・円 350万円 〜 500万円

仕事内容

★日本市場の拡大★
実験用モデル動物の作成や販売を通して、医学や薬学の発展に大きく貢献してきました。
アメリカ本社のほか、中国やドイツにも拠点を構えており、2016年には日本支社も立ち上
げました。

病院や大学の研究開発機関への実験用モデル動物の営業活動

入社後は商品知識をつけていただくため、中国拠点にて1週間ほど研修をします。

その後、先輩と営業同行して学びながら、独り立ちし ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

As Supply Chain Planning Manager, you will be responsible for a team of 3 planners, overseeing a key brand for Medical Devices. You will guide the strategy for the planning team, and work closely with Global and APAC to align with their plans.


Description

* Responsible for SKU level forecasting
* Lead S&OP process to align demand forecast with business plan
* NPI involvement to launch new products into the market
* Responsible for setting and improving KPI targets for planning
* Lead and drive strategic projects within the business to hel ...