メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : メディカル/医薬/バイオ/素材/食品

勤務地 : アジア-日本

求人掲載言語 :日本語での求人登録

525件中1630件を表示

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■メディカルライティング担当として、以下の業務をお任せします。
・治験薬概要書の編集
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)の作成

・CTD 臨床パート、照会事項回答の作成
・上記業務でCROをマネジメント
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進
 (例:グローバル開発のための合同ミーティング、
    グローバル試験の日本語和訳業務など) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全性情報部内での実務およびマネジメント業務全般
【具体的には】・部下の人事考課・労務管理
・部下の育成 ・人材採用 ・収支管理

・新規プロジェクト引き合い対応(提案書・見積書作成等)
・社内外監査対応
・SOP改定などのレビュー
・配下のプロジェクト管理、サポート
・社内外関係者との信頼関係構築 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務に加え、スペシャリストとして社員研
修の企画立案から実行等を担ってもらいます。
【具体的には】・スキルアップ研修の企画・立案・実行

・PV業務に関して部員への指導
・専門家、スペシャリストとしてのPV業務の実施
・顧客対応(PVに関するコンサルティング対応)など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理プロジェクトの立ち上げからPM業務まで
【具体的には】・顧客への新規案件引き合い対応(提案書・見積書作成)
・担当プロジェクトの顧客対応

・業務手順書の作成・改訂
・担当プロジェクトのチームビルディング
・担当プロジェクトの管理、円滑な推進
・プロジェクトメンバーの管理
・担当プロジェクトの収支管理 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2~3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料
の作成業務、PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)

【社風について】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中
途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。個人プレーではなく
、チームワークを重視しています。 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプ
ロジェクトマネジメント業務
●開発候補品の臨床開発計画立案

●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジ
ェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂
■以下資材の作成および改訂業務
・添付文書 ・インタビューフォーム ・製品情報概要

・適正使用ガイド ・くすりのしおり ・医薬品ガイド
・MR研修テキスト ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

包装設計・工業化および包装表示(アートワーク)に関する知識を基に、
日本およびAPACの製造委託先で製造する医薬品に関する以下の業務を担当
いただきます。

・商用包装形態の設計業務
・包装表示(アートワーク)の作成業務
・包装の技術移転業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応業務 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び
企業主導臨床研究の統計解析業務をお任せします。レポート先はボストン
となり、将来的にはグローバルに仕事を行うことが出来ます。

・試験計画立案 ・解析帳票作成
・試験結果の統計学的考察
<部門紹介>日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試
験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計
解 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に
係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改
善を図る。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又
はGPSP部門における体制修正の監視・指導
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者
に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GYP及びGPSP領域における
総 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ニューロサイエンスTAU品目、MPG品目及び他のTAUに属さない市販製品に
ついて、患者にとって価値を最大化する開発、承認申請、承認維持、添付
文書構築にかかわる行政折衝戦略を立案・実行する部門です。

■Leads the regulatory working team for Japan and represents as ne
eded at project team and ensures regional regulatory lifecycle man
agement strategy and submission planning written and executed acco
rding to plan – or oversees if delegated and/ or vendor. ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加
え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
・生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化

・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 
・治験のためのワクチン製剤製造と供給 ・当局の査察の対応
・新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ 
・治験及び申請に係るド ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

注射剤(リュープリン)の
■製造設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務
■国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務

【詳細】注射剤の製造に関わる技術サポート、内外委託先への生産引継ぎ
時の技術サポート、新工場・新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業
務)、プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化 等。 ...