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薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 薬事申請/特許技術関連

求人掲載言語 :日本語での求人登録

19件中119件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in regulatory operations and GxP documentation activities for company clients. Deliver effective and high quality solutions.


Description

* Deliver in GxP documentation and regulatory expertise for company's clients
* Take lead in regulatory operation activities including submissions to health authorities (PMDA,MHLW)
* Fix and manage any issues in applications
* Liaise any change management, service requests, incidents
* Communicate with global stakeholders and overseas clients to deliver effective strategies


Profile

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

Be the key leader/decision maker in RAQA activities for the business. Initiate/manage IVD and medical device registration for new/existing products for Japan.


Description

* Lead in RAQA activities as sokatsu
* Apply registrations for IVD/MD products (Class I-III)
* Communicate/negotiate consultations with health authorities as well as any inquires requested
* Create, revise, improve QMS when needed as well as and quality matters including safety (complaint handling, field actions)
* Discuss regulatory/quality related strategies with glo ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Take lead in RA activities for various projects/products within the business's portfolio. Be part of the regulatory strategy development and product registration.


Description

* Be part of the regulatory strategy for company's products, new registrations, notification work, for approval
* Maintaining business licensing and any changes needed based off local regulations from the PMDA
* Manage other key areas such as regulatory intelligence management, align global business objectives in communicating with key stakeholders, and educating cross ...

仕事内容

<主な業務>

物流センターでの薬機法に基づく当局規制対応に係る業務及び管理業務全般。

・薬事申請書類の作成、編集、調整

・ドキュメントの品質審査

・輸出証明書、薬事申請書/薬事届出書、業許可取得に必要な文書の確認、草案作成、組立て

・薬機法改定についての把握とその情報の関係者への通知

・ラベル変更の開始、ラベルレビュー、規制適合の確認、手順に従った変更の実施

・承認事 ...

仕事内容

(1)特許技術のマネジメント ★急募★
・研究開発部門からの発明の発掘、国内外の特許出願・権利化業務
・他社特許調査、侵害発見、鑑定業務
・権利活用、係争対応業務
・業務改善や特許技術担当者のマネジメント

(2)商標・意匠の実務リーダー ★急募★
・ 国内外の商標・意匠の出願(調査含)から登録、維持管理、契約交渉に関わる管理とアドバイス
・ 新商品上市に向けた出願戦略、製品パッケージ表記 ...

仕事内容

国内外への特許出願、実用新案出願、意匠出願、商標出願や中間処理、特定侵害訴訟への対応、訴訟支援他 ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

仕事内容
特許を中心とした技術系知的財産に係る次の業務。

企業の知的財産権部門をサポートする事業戦略の策定
国内外権利取得業務(出願、中間処理)
調査業務
コンサルティング業務
鑑定業務
争訟関連業務等 ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

特許技術者として、国内外における権利化業務の補助業務。「電気・ソフトウエア」の技術分野の案件を主にご担当頂くことになりますが、他の技術分野を得意とする方でも学ぶ意欲がありましたら問題ございません。
また、先行技術調査やFTO調査、無効調査、鑑定、紛争対応などの業務においても、必要に応じて、サポート頂く可能性があります。
なお、現時点では英語力は問いません。 ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

下記の技術分野のいずれかで業務が可能な方
・ 情報系(アプリ全般、AI、IoT、ブロックチェーン)のベンチャー・スタートアップ向け明細書執筆・中間対応、知財コンサル
・ 化学系(有機/無機化学、高分子化学関連等)の外内出願・中間対応

単なる翻訳者ではなく意見書・補正書に自信のある方(上記いずれも弁理士資格をお持ちでない場合には弁理士業務の補助業務) ...

仕事内容

■特許出願関連業務
(1)クライアントが生み出した発明等について、国内・外国の特許庁へ提出する特許出願明細書、補正書、意見書等を作成し、またはそれを補助する仕事(翻訳文チェック業務を含む)
(2)外国から日本国内への特許出願の明細書、補正書、意見書等を作成し、またはそれを補助する仕事(翻訳業務を含む)

■審判、鑑定、訴訟対応、特許調査、知財コンサルを行い、またはそれを補助する仕事 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

国内外の出願業務、中間処理等権利化業務、知財紛争、訴訟・鑑定等知財法務 ...

仕事内容

商標担当
国内外の商標登録出願など
※次世代の商標部門を支えていただける方を募集します


特許技術者
国内外の特許明細書の作成など 【特許実務経験不問】
※即戦力の方だけでなく、次世代の各技術部門を支えていただける方も募集します。
※時間をかけて指導・教育を行いますので、特許実務の経験がなくても問題ありません。

専門:情報技術系、機械、電気・電子、情報処理、機能性材料(有機 ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

特許権・意匠権・商標権・著作権・不正競争防止法等各種の知的財産法に関する侵害訴訟、無効審判、審決取消訴訟(いずれもその事前交渉を含む)で、代理人として関与
各種知的財産のライセンス契約、共同開発契約、フランチャイズ契約などの締結交渉、契約書の作成・チェック、その他企業法務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Supporting drug development strategies, maintaining communication with regulatory authorities, preparing regulatory documents for approval, coordinating submissions, executing consultations with regulatory authorities and KOL meetings, as well as managing company's projects, coordinating logistics, and tracking project time lines, budgets, and staff utilisation. The position involves a combination of regulatory management and project management tasks.


Description

* Support the maintenance and continuation of communication between the company, cli ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Work closely with the RA head to develop effective regulatory strategies for new product approval for the organisation. Align with global company objectives to align proper domestic requirements.


Description

* Formulate effective regulatory strategies for new drug and generic product approval
* Take lead in PMDA/MHLW consultations, aligning clinical trial strategy, pharmaceutical affairs strategies
* Be the main point of contact in the management of new applications, approval materials, etc.
* Create application materials such as CTD base ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in the CMC RA activities to obtain new product approval as well as post-launch activities. Prepare necessary documents such as CTD for applications.


Description

* Take lead in CMC RA activities for the business to obtain regulatory approval
* Compile essential documents such as CTD, PMDA consultation materials, compliance documents, etc.
* Action post-regulatory activities such as PMDA inquiries, compliance document survey responses, recording CMC data from the business
* Work with local and global stakeholders to align company ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

弁膜症治療機器を扱う同社の新規事業部にて、クリニカルスペシャリストとして活躍。日本に初めて導入される新規製品を含む為、新たな製品・術式に携わることができる。


Description

・新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
・適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
・社内関係部署に対してのトレーニング実施
・トレーニング資料・学会レポート作成


Profi ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in regulatory operations activities for new drug development to obtain approval. Lead in document submission activities to health authorities.


Description

* Take lead in regulatory operational work for the business
* Lead the creation, submission, management of application documents to obtain regulatory approval
* Ensure submissions/requirements are aligned with proper compliance
* Support regulatory strategy team to align strategies as well as PMDA consultations
* Work with global stakeholders and cross-functioning departme ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

透析機装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)のライン長級として業務をお任せします。

【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支 ...