品質管理/保証 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 品質管理/保証

求人掲載言語 :日本語での求人登録

33件中115件を表示

仕事内容

インターナショナルSOSが、クライアントであるTRICAREに提供するプログラム(以下TRICAREサービス※)において、TRICAREサービスの品質管理を行うQuality Assurance Leadを募集します。

【※TRICAREサービスとは】
米軍人と軍人家族のための医療保障制度がTRICAREです。
TRICAREサービスでは、米軍基地内の医療施設では対処しきれないものを一般病院へ紹介する際に、紹介先病院の選定から患者(TRICARE受給者)の状況把握、病 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

薬事部でのアシスタントのお仕事です

CTD編纂経験おありの方、製薬会社や医療機器メーカーのご経験おありの方ご活躍いただけます。


職務内容

当局提出資料最終版の書式整備及び最終化
薬事申請にあたり、書類のフォーマットを整える


理想の人材

・Word上級者

・PDF上級者

・CTD編纂経験があると尚可


条件・待遇

* 就業時間:9時から18時
* 時間給:1900円から+交通費別途支給
* 在宅勤務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

【務内容】
がん治療における自家細胞免疫療法製品チームの一員として患者様の抽出細胞の物流担当として患者様の日程調整及び、物流を管理していただきます。

【担当業務】
• Coordinate with cell collection centers, cell therapy manufacturing sites, cell administration sites, and third-party logistics partners to create and maintain patient schedules within the process constraints
• Input and maintain data related to patient schedules within Juno’s scheduling system
• P ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

自社商品の品質向上を目的とし、品質管理、クレーム対応、委託先管理などをお願いします。(リーダー候補)

【業務内容】
・マネジメント業務
・社内品質基準設定、品質基準確認
・商品開発時の企画品質適合性の確認
・委託先の監査及び製造立会い
・品質クレーム、トラブル対応
・化粧品製造販売業の維持管理

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

【東京】薬事・品質保証担当者~グローバル展開加速する医療機器・医療ケア用品メーカー~
整形外科領域や褥瘡・創傷領域などで様々な医療製品を製造開発している当社において、薬事・品質保証業務をご担当頂きます。
当社の中期事業戦略を達成するため、現在メインとなっている国内事業に加えて海外市場への展開を強化しており、海外売上比率は現在4~5%程度ですが、 10~15%まで伸ばす計画です。
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

1. 申請/申告管理業務
 ・化粧品製造販売の申告
 ・輸出入関連申告対応
 ・医薬部外品(承認申告/照会対応)
2. 表示広告関連業務
3. 自社(LG生活健康及び銀座ステファニー化粧品)及びOEM品質管理業務
4. 安全品質/品質管理業務
5. 規制及びコンプライアンス対応
6. その他県連業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■医薬品・医療機器の海外事業展開(米欧中)に伴う品質関連業務及び品質保証体制構築
*新規国内外施設(販売業者等含む)のGMP監査
*製造所等の海外当局(FDA、EMA、CFDA)査察対応
*海外レギュレーション調査、品質保証体制の立案、実施
*変更、逸脱、品質情報、海外当局への報告等の対応
*海外製品に関するSOP新設及び改訂、記録類整備 等
*海外製品出荷対応、現地法人またはCROとの業務分担、契約 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

各国GMPに準拠し、原料/包装資材の受入試験、バルク製品試験、最終製品試験、微生物モニタリング・バイオバーデン管理、分析法開発、分析法の技術移管等、品質管理における業務をご経験に応じて担当頂きます。 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理
・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

・放射性体外診断薬の製造業務(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ)
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等)

将来的には、
・生産計画
・ 輸入製品(体外診断薬、医療機器)の製造管理(検品、包装、表示業務)
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

①CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職※
1.治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
4.品質関連文書の管理・発信

②CMC研究職(分析研究)※管理職・管理職候補※
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーか ...

仕事内容

① 『指導職候補者』:
新薬候補である開発テーマの担当窓口として治験原薬製造の品質評価、試験研究の実務を担当する将来の「指導職候補」

② 『管理職候補者』:
新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.2で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
この求人情報
の取扱い会社
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
勤務地

アジア 日本 大阪府 大阪市

年収

日本・円 350万円 〜 600万円

英語能力 なし
中国語能力 なし
仕事内容

健康食品素材、健康補助食品及び食品原料の研究補助のお仕事になります。

【具体的には】
・新製品開発に向けた研究
・既存製品の新規機能性や有効性の評価及び有効成分の特定
・商品の処方開発、試作等
以上の内容について、弊社研究センター長の指示等に従って行っていただきます。 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●植物活性材の生産技術開発
●植物活性材の量産開発業務
※鉄化合物の有機合成において植物活性材の量産製造を目指しています。
...