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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

38件中115件を表示

人材紹介 社名非公開
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仕事内容

Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project. In charge of Clinical Development Operations and Regulatory.


Description

Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements

Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work

Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Tria ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements.

Actively contributing to process improvement and site management, you will train and mentor Site Managers (SMs) and other Local Trial Managers (LTMs).


Description

- You will undertake assessments (country do-ability, and site feasibility) to select suitable trial sites and assign SMs
- Development of the SOP document
- Leading and coordinating local tri ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan

* Lead team of statisticians across JAPAC at a project level


Description

* Responsible for directing the biostatistics activities in collaboration with HQ, from trial design, execution, analysis, and data interpretation.

* Serve as regional subject matter expert for specific programs and TAs and provides leadership to support all clinical studies, regulatory submissions, and publications for the program or therapeutic area.
*

Participate in development of clinica ...

人材紹介 社名非公開
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仕事内容

- Work closely with the clinical operations and project management to ensure all drug safety activities are performed according to the regulatory and contractual requirements

- Support the appropriate Clinical Data Management (CDM) team(s) in the reconciliation of SAEs across safety and trials databases.


Description

- Contributes to the development and/or review of Clinical Trial Protocols, Case Report Forms and Adverse Event Reporting forms.

- Consistently responsible for assisting with the set-up of, and the provision of data to, Safety C ...

人材紹介 社名非公開
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仕事内容

Formulate and execute the global and Japan development strategies.


Description

Contribute to establishing the global development plan

Lead Japan Development Team

Preparation of the risk management plan


Profile

Clinical Development experience

University degree


Job Offer

Direct contribution to global drug development. Top of the market compesation plan.


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Dr. Philipp Berndt on +813 6832 8945. ...

人材紹介 社名非公開
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仕事内容

* メディカルモニタリング:日本に臨床的および医学的インプットを提供し、副作用を報告します
* 海外のシニアグローバルメディカルディレクターに報告する


Description

*

安全性を監視、手続きの承認をします。
*

薬物相談の利益/リスクを提供する
*

治験責任医師主導の研究と出版物管理を監督


Profile

* 医師免許(海外資格でもOK)
* 安全性評価 / PV経験


Job Offer

* 柔軟性ある勤務 ...

人材紹介 社名非公開
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仕事内容

* Responsible for clinical trial management of multiple studies to contribute to the development of innovative therapies and lifcechanging solutions for patients suffering with structural heart diseases
*

Act as subject matter expert for assigned clinical studies, including the planning, implementation, oversight, project management, and completion of clinical trials


Description

* Monitors progress of clinical trials at the site level or headquarters and ensures that they are conducted, recorded and reported in accordance with the protocol ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Lead and project management of the following studies:

- CSS (Company-led research)
- IIS (Doctor-led research)
- Collaborative study
- Including oversight of external CRO


Description

* Focus on Evidence Generation Post-marketing clinical trials led by Medical Affairs department

* Contribute to activities that help the proper use of products and a more effective approach to diseases.

* Responsible for planning and executing of company-led research is carried out by the person in charge of disease area strategy

* Lead study ex ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●日本主導の臨床開発グローバルプロジェクトにおいて、進捗、品質、予算等の管理
●プロジェクト実施各国のリーダーたちの取りまとめ
●スポンサーとの調整
●臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
●プロジェクトに関する提案、契約締結・社内 (日本国内、及び海外支社) の調整・進捗管理
●プロジェクトの予算管理・調整
※日本国籍のみならず、外国籍の方も在籍しているプロジェクトです。
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

●核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施
●協業他社及びアカデミアとの共同研究の推進(マネージメントも含む)
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

【ゲノム研究(受精卵生産)の立ち上げ】
●基礎・応用研究・開発(化学実験・バイオ実験等)
●分子生物学実験
●生化学実験
●経済形質と遺伝形質を対象としたアルゴリズム開発
●科学的知識を必要としたデータ集計および統計分析
●各種検査業務、試薬調整
●画像や動画解析 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

新医療用医薬品の開発業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
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この求人情報
の取扱い会社
Athena Executive Search and Consulting Pvt. Ltd.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく
(月収の目安: 経験と能力に基づく )

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

アカウントマネージャーの役割と責任は次のとおりです。

-評価するために主要な利害関係者との協力的なパートナーシップを確立する責任があります
-アカウント管理、クライアントとの関係、製薬会社およびライフサイエンス会社への販売を担当
-最適なビジネスソリューションを推奨し、プロジェクトオーナーと緊密に連携して、ブランドのビジネス目標と全体的な戦略を理解する
-販売環境でクライアント ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

現職者は、プロセスの開発と実行のすべての側面を含め、理想的にはWeb /デジタルベースのプロジェクトでのプロジェクト管理能力において6年以上の経験を持っている必要があります。

プロジェクト管理の経験;
•プロジェクトの範囲、目標、およびプロジェクトの成果物を理解します。
•プロジェクトの依存関係とクリティカルパスを特定して管理することにより、プロジェクトの要件をチームメンバーと利 ...