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95件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング


職務内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング
* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発医師は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮


Description

・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリード

・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリード

・外部顧客に対するMedical education活動

・ブランド戦略作成のためにマーケ ...

仕事内容

* オンコロジー、もしくはスペシャルティ領域(免疫、中枢神経、循環器、眼科、遺伝子治療等)の研究経験をお持ちの方
* Pharma、ベンチャー企業、アカデミアの方歓迎


職務内容

* 化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価、及び研究開発パイプラインの創出
* 研究のportfolio・評価系の構築、研究テーマの立案等
* グローバルプロジェクトや共同研究に携わる機会もございます。


理想の人材 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.


職務内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level
* Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Lead DM/DM Team Lead working on the study (CRO or in-house).
* Promote operational efficiency through the use of technology (AI, RPA)


理想の人材

* Solid knowledge of CDM, Database and experience in the Biotech/Pharma/CRO industry


条件・待遇

【諸手当】住 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* メディカル戦略を作成・実行をリードし、部門内外にインパクトを与え製品の価値向上に貢献する。
* 社内外のステークホルダーや、KOLとの関係を構築し日本のマーケットを深く理解しながらグローバルとの連携を図る。


Description

* メディカル部門のみならず、枠を超えた連携を図り、多方面からメディカルニーズに応える。
* KOLやKEEとサイエンティフィックに議論を交わし、情報収集を行い、企業の意思 ...

仕事内容

* 感染症関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリーダー ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

小さめの企業にて、チームワークがある環境で丁寧なモニタリング業務を行いたい方や、幅広い経験を積み早くManager職へ昇格したい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* CRAとしての経験が3 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Manage timely product approvals for target indications in Japan
* Align with global strategies and Japanese healthcare requirements
* Collaborate across departments for regulatory compliance
* Develop and update Japanese clinical development plans
* Handle submissions and registrations
* Manage projects within Oncology therapeutic area


Description

* This role involves managing the approval process for Oncology Assets, ensuring alignment with Japanese healthcare regulations and needs.

* Responsibilities include developing and updat ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PMSにおけるData management業務のお仕事経験がある方で、フレキシブルな環境でお仕事がしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 製薬企業およびアカデミアへのDXプロダクトから抽出したデータを活用したRWEの企画提案
* RWE研究の実施、分析を行う


理想の人材

* 製薬・医療機器メーカーまたはCROにてデータサイエンスを用いた分析のご経験がある方またはRWEを用いたデータ分析のご経験がある方

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

治験の実施に関わる施設選定〜データベースロック/治験終了までのモニタリング業務


職務内容

・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き
・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング


理想の人材

* CRAとして1年以上のご経験お持ちの方


条件・待遇

【諸手当】住宅手当、通勤手当
【昇給】有り
【賞与】有り
【休日休暇】完全週休 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。


職務内容

* 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
* リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達) ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations


Description

* Manager of pharmacovigilance system in Japan including partnerships

* Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with internal requirements Responsible

* Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs

* Support to inspection and audit readiness of the ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Reporting APAC in a stand alone position. Be a key member in clinical quality management to ensure effective compliance.


Description

* Supporting clinical quality management including ICH GCP, clinical regulations/requirements, data management of clinical trials
* CSV
* Supporting clinical trial processes including eTMF, TMF, SMF
* Operate in quality incident management, internal quality system audits, customer audit/inspection


Profile

* University degree in scientific or related field
* High fluency in English and Japanese (no ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 関係機関と綿密なコミュニケーションを図り、良好なパートナーシップを築く
* 医療機器の変更に関して、グローバルや地域の関係者と連携し、社内の変更管理システムを活用して適時かつ効果的なプロセスを実施


Description

* 関係機関と綿密なコミュニケーションを図り、良好なパートナーシップを築く
* 医療機器の変更に関して、グローバルや地域の関係者と連携し、社内の変更管理システムを活用して ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* オンコロジー領域 TPD 創薬プロジェクトの立案・推進
* TPD 関連技術開発の牽引


Description

* オンコロジー領域 TPD 創薬プロジェクトの立案・推進
* TPD 関連技術開発の牽引


Profile

* 6 年制大学卒業者または理系大学院修了者
* TPD創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験
* 海外企業・アカデミアとの協業を主導できる英語レベル


Job Offer

* オンコロジー領域 TPD 創薬におけるスペシャリ ...

仕事内容

* バイオファーマ企業向けのバイオセーフティテストおよび製造サービスのプロジェクト管理
* 割り当てられた顧客アカウントに責任を持ち、タイムラインと技術要件が満たされることを確認します


Description

* バイオファーマ企業向けのバイオセーフティテストおよび製造サービスのプロジェクト管理
* 割り当てられた顧客アカウントに責任を持ち、タイムラインと技術要件が満たされることを確認します
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Provide expertise to design, analysis and reporting of clinical trials in Japan

* Develop protocols and statistical analysis plans in line with clinical development plans for Japan


Description

You will play a pivotal role in advancing our client's oncology and hematology pipeline through strategic planning, clinical trial design, and execution. Key responsibilities will include:

* Leading the clinical development strategy for oncology and hematology programs, encompassing both early and late-stage development.
* Collaborating closely ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

DXプロダクトを通した、患者様のサポートやRWD研究にご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* DXプロダクトの提案・企画を製薬企業 / アカデミアに実施
* RWD研究のマネジメント
* ポートフォリオマネジメント


理想の人材

* 臨床開発・臨床研究におけるPMのご経験がある方


条件・待遇

* リモートワーク
* 副業可
* フルフレックス
* 各種社会保険




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