品質管理/保証 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 品質管理/保証

求人掲載言語 :日本語での求人登録

21件中120件を表示

人材紹介 製薬団体
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

A QA Manager position is now available at a worldwide pharmaceutical company. The chosen applicant will manage quality assurance initiatives for manufactured and sold products. This position is based in Tokyo.

Responsibilities:

* In charge of completing and revising QTAs with each CMO
* Assess change controls established by local and global CMOs
* Analyse the effect of complaints and deviations regarding product quality
* Boost product quality and its production
* Aid in enhancing the GMP level and technical CMO capabilities
* Collaborat ...

人材紹介 医療機器メーカー
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

A global manufacturer of medical devices is looking for a QA Specialist to join their team in Tokyo. The ideal applicant for this position will be responsible for various quality assurance and safety control tasks.

Responsibilities:

* Assess and gather quality and safety information data
* Prepare relevant SOPs and documents
* Aid in complaint management
* Ensure compliance of activities with internal requirements and global standards
* Liaison with global management teams regularly

Requirements:

* Bachelor's degree or above is idea ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in the QA activities for company's manufactured products as well as any quality operations in collaboration with the Head of QA. Implement effective QMS as well as audits required to maintain effective compliance.


Description

* Take lead in QA activities for company's product sold in the Japan market
* Ensure proper compliance as well as effective quality operations in collaboration with the Head of QA
* Communicate with CMOs with any negotiations for both local and global side
* Manage any change controls as well as working wit ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

【職務内容】
• 臨床運用チームと密接に連携し、コンプライアンス基準の達成を目指す
• グローバルGCP/PV QAチームと連携し、GCP/PV監査プログラムの計画・管理
• PMDAのGCP/PV査察準備
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* チームの管理、及び薬事申請業務
* グローバル本社及びクライエントとのコミュニケーション


Description

* プレイングマネージャーとし、薬事申請業務及びチーム管理の担当
* 薬事部ディレクターに直接報告
* グローバル本社、及びクライエントと英語を使いコミュニケーションを取る


Profile

* 製薬業界にて開発薬事のご経験
* グローバル本社及びクライエントとコミュニケーションを取れる英会話 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

In this role you will be collaborting with many different departments internally. While performing order management work (Order to Cash) and responding to inquiries from customers,
you will also work closely and effectively with customers to improve processes, systems, etc.


Description

・Overall order management work using ERP system and related work
・Inventory management and return handling
・Customer support via phone, email, fax, and web
・Support and collaboration with internal customers and stakeholders


Profile

・Experience ...

仕事内容

* グローバル代表者としPVオペレーションを全体的に管理し、インドのベンダー・CROを管理
* PV部門のリーダー役を務め、海外治験の安全性戦略、品質、コンプライアンスなどを通しプロジェクトの実行に貢献する


Description

* 日本及びインドの臨床治験の安全性情報の管理
* QC、CAPA、及びインドベンダーのPMS管理
* ICSRケースプロセッシングがCDSCO、FDA、EMA、PMDAなどの規則にコンプライアンスしているプロセ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Take lead in the management, negotiating, delivery of quality agreements. Raise any cGMP regulatory compliance procedures.


Description

* Manage, deliver, and negotiate quality agreements within projects
* Contribute to compliance to escalate cGMP and regulatory compliance that could potentially arise
* Cross collaborate with internal and external stakeholders to drive efficient quality practices


Profile

* Experience within quality ex. change control, quality agreements, pharmaceutical manufacturing, quality change and regulatory act ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

上場(東証グロース)製薬企業の品質保証部マネジャーとして、下記の業務に携わります。
(1) GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
(2) 品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
(3) 国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
(4) 国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 750万円 〜 1500万円
(月収の目安: 日本・円 62.5万円 〜 125万円 年収を12分割 )

仕事内容

① 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
② 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
③ 製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
④ 製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
⑤ 添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
⑥ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Be a key member in the quality system department, managing the product manufacturing sites, establishing/maintenance of QMS. Contribute to the global and local projects to align quality standards.


Description

* Management of manufacturing sites along with creation/revisions on any agreements
* Lead any change management and liason any quality issues
* Establish and maintain QMS as well as align global SOPs to local compliance
* Manage any change control, inspections, complaint handling, deviations, CAPA, etc.


Profile

* Experience ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Preparation and management of various application forms to be submitted to the Ministry of Health, Labor and Welfare.
* Confirmation of information to overseas import destination factories.


Description

* Preparation and management of various application forms to be submitted to the Ministry of Health, Labor and Welfare.
* Confirmation of information to overseas import destination factories.
* Confirmation of status in manufacturing, storage, and management of bulk pharmaceuticals.
* Data compilation, management of storage documents, and ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Report to Crop Protection Regulatory Team Manager, Japan, and support all regulatory and stewardship activities for successful product launches and responsible uses in Japan.
* Conducts and manages regulatory studies to meet local requirements of crop protection chemistries/biologicals by communicating closely with the zonal/global teams.


Description

* Registers and maintains pesticide registrations under various Japanese regulations.
* Prepares and submits registration dossiers.
* Communicates with company global technical experts.
* F ...

仕事内容

* 治験施設・プロジェクトなどのGCP・GVP品質監査(audit)・管理
* 政府機関、社内各部署、及びグローバルチームとのコミュニケーション


Description

* SOPなどに従い、治験施設・プロジェクトなどのGCP監査(audit)・管理を行う
* リスク評価・CAPAプランの作成
* 政府機関、社内各部署、及びグローバルチームとコミュニケーションを取り、海外出張の可能


Profile

* 医療業界(CROを含む)にてのご経験
* 品質監 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社
株式会社iHOLON
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 450万円 〜 550万円

英語能力 流暢 (TOEIC 865点以上)
仕事内容

1. 既存の食品原料の提案型営業、新規顧客開拓
2. 在庫管理
3. 海外サプライヤー(メーカー)とのコミュニケーション(製品情報、顧客からの質問、クレーム対応等)
4. カタログ、プレゼンテーション資料などの営業ツール作成 (学術マーケティング担当者との連携)
5. ロジスティック課、品質管理課と連携・調整業務
6. 新規の食品原料の立ち上げ(顧客へのニーズの掘り起こしと新しい食品原料の探索)
7. 顧客から ...

仕事内容

* 会社のグローバルQMS、及び日本国内の規則に従い、地域の品質管理戦略を立ち上げ、維持する
* 政府機関、PMS・SCM・セールスなどの社内各部署、及び海外メーカーとのコミュニケーション


Description

* 社内及び供給者の品質審査、グローバル品質審査の対応
* 供給者、販売業者の品質管理
* 政府機関、PMS・SCM・セールスなどの社内各部署、及び海外メーカーとのコミュニケーション
* 会社のグローバルQMS ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

薬品保管状況の品質管理と市場に出てからのお客様の意見を聞きながら対策を取る


職務内容

* 品質の観点から、製造委託先の薬品の保管状況を調査する
* 市場に出てからの顧客の意見に対応する


理想の人材

* ワクチンの知識、経験がある方
* 品質保証や品質管理の経験がある方
* 獣医学的知識、または製薬知識、その他のサイエンスの知識やバックグランドがある方歓迎


条件・待遇

* フレッ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

【事業概要】
1.日本市場向け商品の輸出入(主力ビジネスは衣料品)
・アジア(バングラデシュ、カンボジア、ミャンマー、中国等)で製造→香港へ輸入→日本市場へ輸出(イオンが顧客・最終的に小売店へ並ぶ)

2.海外市場向けの商品の輸出入(主力ビジネスは衣料品7割、家庭用品3割)
例: 中国工場で製造したTopvalu製品をグループのマレーシア法人へ販売等

【業務内容】
・海外工場における同 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
この求人情報
の取扱い会社
QUICK VIETNAM CO.,LTD.
勤務地

アジア ベトナム Ho Chi Minh

年収

日本・円 200万円 〜 600万円
(月収の目安: 日本・円 16.6667万円 〜 50万円 年収を12分割 )

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

取引先工場での縫製技術指導、 品質検査業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

日系アパレル企業の品質保証・品質管理 ...