薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 薬事申請/特許技術関連

求人掲載言語 :日本語での求人登録

18件中118件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

・開発品導出入や販売提携等の機会探索
・導出入候補品の市場性・事業採算性の検討
・導出入候補品の条件立案
・導出入又は提携協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成
・ネットワーキング活動 ...

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事部マネジャー(若しくはシニアマネジャー)として、下記業務を行います。
(1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略のの案及び策定
(2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
(3)製造販売承認申請//部変更承認申請のためのCTD ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・日本メディカルアフェアーズチームのリード
・メディカル戦略・計画の策定と実施
・メディカル観点で関連他部門を含む活動のサポートと監督
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。

・薬事申請文書作成
・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動
・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Reporting to the Head of RA in Japan, lead in the RA strategy in labelling for company products. Provide any oversight in the Japanese market in regulatory development.


Description

* Be part of the regulatory strategic decision making process for company's TA portfolio
* Partner with cross functioning departments to align product portfolio
* Communicate with external stakeholders to develop an effective local plan in the Japan market
* Take lead in the labelling assignments that can be accepted with Japan regulatory bodies and agencies ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医療機器選任製造販売(DMAH)サービスを提供する会社において、海外医療機器の薬事申請から医療機器の輸入手続きまでの一連の業務を
クライアント単位でご担当いただきます。
 主な職務:
  ・海外医療機器の薬事申請手続きに関する業務
  ・厚労省等の日本の規制当局との連絡窓口としての業務
  ・海外医療機器メーカーに対してのアドバイス(品質、安全性に関する基準への適合)
  ・医療機 ...

仕事内容

(1)特許技術のマネジメント ★急募★
・研究開発部門からの発明の発掘、国内外の特許出願・権利化業務
・他社特許調査、侵害発見、鑑定業務
・権利活用、係争対応業務
・業務改善や特許技術担当者のマネジメント

(2)商標・意匠の実務リーダー ★急募★
・ 国内外の商標・意匠の出願(調査含)から登録、維持管理、契約交渉に関わる管理とアドバイス
・ 新商品上市に向けた出願戦略、製品パッケージ表記 ...

仕事内容

国内外への特許出願、実用新案出願、意匠出願、商標出願や中間処理、特定侵害訴訟への対応、訴訟支援他 ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

仕事内容
特許を中心とした技術系知的財産に係る次の業務。

企業の知的財産権部門をサポートする事業戦略の策定
国内外権利取得業務(出願、中間処理)
調査業務
コンサルティング業務
鑑定業務
争訟関連業務等 ...

仕事内容

■特許出願関連業務
(1)クライアントが生み出した発明等について、国内・外国の特許庁へ提出する特許出願明細書、補正書、意見書等を作成し、またはそれを補助する仕事(翻訳文チェック業務を含む)
(2)外国から日本国内への特許出願の明細書、補正書、意見書等を作成し、またはそれを補助する仕事(翻訳業務を含む)

■審判、鑑定、訴訟対応、特許調査、知財コンサルを行い、またはそれを補助する仕事 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

国内外の出願業務、中間処理等権利化業務、知財紛争、訴訟・鑑定等知財法務 ...

仕事内容

商標担当
国内外の商標登録出願など
※次世代の商標部門を支えていただける方を募集します


特許技術者
国内外の特許明細書の作成など 【特許実務経験不問】
※即戦力の方だけでなく、次世代の各技術部門を支えていただける方も募集します。
※時間をかけて指導・教育を行いますので、特許実務の経験がなくても問題ありません。

専門:情報技術系、機械、電気・電子、情報処理、機能性材料(有機 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

Take lead in regulatory strategies and development for company's products based on global and local regulations to obtain approval. Submit effective documents and negotiate with health authorities to fast track product approval for launch.


Description

* Lead in the development of regulatory strategies and implementing scientific, business oriented, and dynamic knowledge in the development of products that requires regulatory approval
* Align local and global regulations and guidelines in implementing up to date regulatory strategies
* Creat ...

仕事内容

RA (薬事申請担当者)とは、新薬の商業化を確実にするために、開発において適用される世界の法律や規制を適切に遵守するユニークな機会であり、政府/保健機関とのコラボレーション、医薬品ライフサイクルにおける他部門との広範な cross-functioning、幅広い長期キャリアオプション/柔軟性。


Description

規制当局から製造・販売承認を得るための医薬品承認申請の一部となり、事業を代表して保健当局(PMDA/厚生 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Regulatory Affairs is a unique opportunity that ensures proper compliance with applicable global laws and regulations in development to ensure commercialization of new drugs.

It offers extensive collaborations with other departments in a drug product lifecycle, ability to be part of the technical and business side, wide range of long-term career options/flexibility, and critical part to bringing drugs to save lives.


Description

It is a role to be part of the drug applications for approval to obtain manufacturing/marketing approval from regula ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be responsible of the regulatory strategy and development for Japan in company's products and projects. Take lead in the regulatory team from the ground up.


Description

* Develop RA strategies and development for products to obtain approval
* Take lead in communication as well as negotiation with PMDA consultation
* Work with global stakeholders as well as cross functioning departments to align local and global objectives
* Develop key essential documentations ex. CTN application, NDA submission and other approvals
* Ensure proper reg ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Take lead in regulatory strategy and development for company products in Japan. Develop relationships with Japanese regulatory health authorities for approvals


Description

* Represent Japan regulatory responsibilities for the global regulatory team of the organisation
* Develop and execute regulatory strategies for Japan that are also in line with global objectives
* Responsible of leading PMDA interactions and regulatory submissions
* Be the point of contact with regulatory insights for Japan


Profile

* Extensive experience in R&D ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

高いサイエンスの理解力を活かし、担当する専門領域の外部医科学専門家とのディスカッションを通し
unmet medical needsを把握し、顧客の声を社内に報告


Description

・担当する領域の外部医科学専門家との双方的なサイエンティフィックディスカッションを実施
・活動を通じてunmet medical needsを理解し顧客の声を報告する
・メディカルプランやメディカルイベントの実行サポート
・専門家、ネットワークとの関 ...