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職種 : その他

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248件中2140件を表示

人材紹介 カルナバイオサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

創薬事業/創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて国内外における臨床開発推進業務をお任せします【具体的】創薬の臨床開発においては一部外部のCROへ委託しているため、CRO企業の選定/契約締結/

案件進捗管理/請求管理に至るまでの委託先とのマネジメント業務を中心にお任せしますが、ご経験に応じて幅広く国内外における臨床開発推進業務をご担当頂きます。海外にも委託先企業があるため英語 ...

仕事内容

当社の薬事部のラベリング室(グローバルラベリングチーム)で主に添付文書関連業務をお任せいたします。

■国内外の添付文書情報管理およびアジア各国における添付文書の確認や管理を行い、アジア各国の申請サポートや照会事項対応サポート(添付文書関連)を行う。
■Company Core Data Sheet (CCDS)の作成・改訂サポート,内容確認等を行う。Labeling関連のグローバルプロセスの作成・改訂を行う。
【背景】グロ ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。

■CMC薬事戦略策定
■CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応 ...

人材紹介 PHC(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社の薬事全般をお任せいたします。

・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視
・ラベリングコンプライアンスを確保
・QM ...

人材紹介 (医)湘美会
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

今後、国内外問わず当社として論文・学会発表を積極的に行っていくにあたり、ライティング業務のサポートをして頂ける方を募集します。

【業務内容】
■医学論文の作成・編集・投稿 ■先行論文の研究、情報収集 ■英文への翻訳作業 ■論文作成にあたって必要となる外部業者との連絡窓口 ■論文作成にあたって顧問・関連部署・部内メンバーとの連携 ■各種学会サポート業務 ■上記の遂行に必要な ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。

【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応) ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Drive marketing strategy and preparation for the launch of new products and indications.


Description

* Lead the development of marketing plans and execution
* Implement marketing strategy working closely with sales, sales planning, medical
* Develop relationships with key KOLs and other key stakeholder
* Drive Market research to assess and evaluate potential market
* Develop patient awareness strategy and program
* budget management


Profile

* 5 years + in Pharmaceutical Marketing
* Experience in rare disease is preferred
* N ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

FSP案件における【内勤】Clinical Associate の募集をしております。下記の業務を当面はお任せする想定ですが、PJを実施していく中で、組織としての生産性を向上すべく、業務範囲が変更になる可能性もございます。

スタディーマネジャーやCRAと協業しながら下記業務をお任せします。
■必須文書の収集、レビュー、管理、移管業務 ■IRB 申請準備のサポート ■契約書・覚書のドラフト作成、QC ■文書移管 Tracking ...

人材紹介 富士化学工業(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

原薬・医薬品メーカーの当社にて、自社原薬開発あるいは原薬受託製造業務をご担当いただきます。実務者並びにリーダーとして、業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導いただくことを期待します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討
■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/ ...

人材紹介 テルモ・クリニカルサプライ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

テルモ100%子会社で低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発?生産を行う当社にて、申請業務(国内外)・海外規制対応をお任せいたします。転勤はなく、長期的に働いて頂ける環境です。

【詳細】
・国内外への製品登録、申請、更新業務
・出荷国の規制要求の監視と対応推進
・監査対応 ...

人材紹介 (株)コスミックコーポレーション
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■体外診断薬、研究用試薬、検査キット等、自社開発製品の設計・開発、品質管理
■共同研究先との新規検査項目の製品化の推進(共同研究先との打ち合わせ、プロトタイプ作成)

■社内関係部署と協力しながら開発スタートから製品化まで携わることが可能です。
【働き方】年間休日121日、土日祝休み、残業時間は月5?10時間程度。産休・育休は取得率100%です。全員が職場復帰している働きやすい環境です。 ...

人材紹介 リノ・メディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者(医師、コメディカル)等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務です。

【業務内容】■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・情報誌・編集記事・スライド、 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般

■Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー
■SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供
■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整 ...

人材紹介 リノ・メディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務

■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成
■作成資材の例:医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集 ...

人材紹介 (株)ビオメディクス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■医療用医薬品メーカーの安全管理担当者をお任せします。
・GVP(安全管理)管理業務
・VP手順書改訂管理業務

・副作用報告文献(英語含む)作業管理等
・添付文書作成管理 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

人材紹介 アイ・エム・アイ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。
※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社 ...

人材紹介 (株)データック
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

メディカルライターは「英語ができる」ことだけが求められる職種では有りません。論文化を進めるにあたり、研究の内容を理解し、論理構成を組み立てることが、とても重要です。データックのメディカルライターは、

プロジェクトマネージャーは別で、メディカルライターは専門職として関わっていただきます。論文化の一連の業務に関して、研究の早期から、論文投稿・査読対応までを担当していただきます ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PMSにおけるData management業務のお仕事経験がある方で、フレキシブルな環境でお仕事がしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 調査票設計サポート、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー
* 調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング、クエリ対応など
* データ固定業務


理想の人材

* PMSにおけるDM経験が3年以上ある方
* EDCを利用した経験がある方


条件・待遇

* 在 ...

仕事内容

医療製品についてのカスタマーサポート
【電話、メール、チャット対応】

•お客様からの問い合わせに対して
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