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臨床開発系 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

97件中6180件を表示

仕事内容

* オンコロジー、もしくはスペシャルティ領域(免疫、中枢神経、循環器、眼科、遺伝子治療等)の研究経験をお持ちの方
* Pharma、ベンチャー企業、アカデミアの方歓迎


職務内容

* 化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価、及び研究開発パイプラインの創出
* 研究のportfolio・評価系の構築、研究テーマの立案等
* グローバルプロジェクトや共同研究に携わる機会もございます。


理想の人材 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Lead in new product launch submissions to obtain regulatory approval for Japan. Align company strategies to align with local regulations.


Description

* Take lead in RA activities for the business to obtain and maintain regulatory approval for company's products as a member of the global RA organization
* Work with cross functioning departments to align company strategy for the Japan market
* Prepare document submissions with company's time line
* Communicate with regulatory bodies and local health authorities
* Be part of the RA devel ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Supports the basis of safety management operations for Local and Global projects
* Contributes to ensuring patient safety consistently from development to post-marketing


職務内容

* Oversee and manage the process of collecting appropriate safety information and defect information
* Respond to external inspections and internal audits by PMDA, etc.
* Promote operational efficiency through the use of technology (AI, RPA)


理想の人材

* Experience in R&D, safety, or post-marketing surveillance
* Understand GVP, SOPs, manuals, ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Data management activities across broad range of global clinical trials

* Work closely with US Office and sponsors to ensure effective and timely execution of project deliverables


Description

As Data Manager, responsible for the following activities:

* Review of clinical trial implementation plan

* DMP creation and review

* CRF creation and review

* EDC construction

* Data check specification creation and review

* Data cleaning

* General DM work other than the above

* Project management, with other department ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* サービスの管理(文書とサンプルテストのスケジュール管理など)
* 認証の円滑な進行をサポート


Description

国際的に知名度を誇るライフサイエンスグループ企業の日本オフィスの創業メンバーとして、以下の業務を担当します。

* サービスの管理(文書とサンプルテストのスケジュール管理など)
* 認証の円滑な進行をサポート
* 認証後の監視活動の支援など

また、日本の既存顧客との関係構築や ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Responsible for overseeing country level operational activities of outsourced site managers with regard to site pharmacy staff training, Investigational Product (IP) management for blinded studies, IP/dosing related issues, unblinded Protocol Deviation (PD) and issue escalation and resolutions, and monitoring pharmacy compliance with the protocol and study procedures in a blinded manner


Description

* Deliver and execute clinical studies in Japan
* Provide input into study start up activities (e.g. study feasibility, study specifications, vend ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Country Medical Headに報告するMedical Advisorの役割は、医療支援、科学的リーダーとの関与、科学的イニシアチブの推進を含みます


Description

* 科学的な交流や共同研究を通じて科学コミュニティとの信頼関係を築く。
* トレーニングの提供、教育プログラムの組織化、アドバイザリーボードの主導。
* グローバル戦略をローカルな戦術に翻訳する。
* フィールドと医療チーム間の効果的なコミュニケーションを ...

仕事内容

* 創薬初期から承認申請までの幅広いステージにて、バイオ医薬品候補の薬物動態評価を担当する(免疫原性試験、リガンドバインディングアッセイ系構築等)
* リーダーとして研究プロジェクトの推進


職務内容

* 創薬初期から承認申請までの幅広いステージにて、バイオ医薬品候補の薬物動態評価を担当する(免疫原性試験、リガンドバインディングアッセイ系構築等)
* リーダーとして研究プロジェク ...

仕事内容

* Pharma・Biotech・研究機関等を顧客とし、実地の訪問、オンライン面談、学会への出展等を通じ関係性を構築する
* 自社の製品portfolioを理解し、顧客のニーズを基にソリューションを提案し、技術営業を行う


職務内容

* Pharma・Biotech・研究機関等を顧客とし、実地の訪問、オンライン面談、学会への出展等を通じ関係性を構築する
* 自社の製品portfolioを理解し、顧客のニーズを基にソリューションを提案し、技 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* ビジネスパートナーシップの開拓: 新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
* マーケットリサーチ: 市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。


Description

* ビジネスパートナーシップの開拓: 新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
* マ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング


Description

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング
* ステークホルダーの主要課題の理解とニーズの特定、それらをソリューションに活用
* 社内および外部パートナーとの連携、ソリューションの構築と実行
* 現在 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Accountable for strategic and operational management and successful country execution of all phases of clinical trials


職務内容

* Provide line management to direct reports including setting goals and objectives, performance evaluation and talent development.
* Evaluate and forecast resource needs for assigned portfolio
* Support the flexible resourcing model and provide feedback on flex staff performance and support their on-boarding and off boarding.
* Interview, hire, develop and train staff.
* Support direct reports in issue res ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。


職務内容

* RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
* CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子デ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

MD資格をお持ちの方で、臨床開発業務に携わることにご興味のある方、ぜひご応募ください。


職務内容

* 開発戦略や開発計画全般に対する医学的助言および提言
* 安全性情報、症例報告の評価 ・医薬品におけるDX活用に関する助言
* 提言 ・研究開発品、上市製品に関する助言および提言


理想の人材

* 医師免許(日本)を取得されている方
* 3年間の臨床医としてのご経験をお持ちの方


条件・待 ...

仕事内容

* 医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』を作成する。
* エビデンスを創出し、医学・科学に基づいた情報を適切に提供する役割を担う。


Description

* メディカルプランの作成
* アドバイザリーボードの立案/実施
* パブリケーション閃絡、メディカルエデュケーション企画実施 etc


Profile
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング


Description

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング
* ステークホルダーの主要課題の理解とニーズの特定、それらをソリューションに活用
* 社内および外部パートナーとの連携、ソリューションの構築と実行
* 現在 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PMSにおけるData management業務のお仕事経験がある方で、フレキシブルな環境でお仕事がしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 調査票設計サポート、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー
* 調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング、クエリ対応など
* データ固定業務


理想の人材

* PMSにおけるDM経験が3年以上ある方
* EDCを利用した経験がある方


条件・待遇

* 在 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* PV Specialist position responsible for collection, evaluation, reviewing and reporting adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.


Description

* Collect, evaluate, review and report adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.

* Prepare materials for communicating safety information on the proper use of marketed and investigational medicinal products to the pharmaceutical industry.

* Respond to legal and regulatory ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* ミーティングの設定、会議書類の準備・ファイリング、議事録作成
* プロジェクト関連情報の共有・提供、チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など


Description

* ミーティングの設定、会議書類の準備・ファイリング、議事録作成
* プロジェクト関連情報の共有・提供、チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など
* 社内規定に基づいた臨床試験関連書類の管理と関係者への発送手 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Join our global client organization as the Senior Manager or Associate Director of Biostatistics, where you'll leverage your statistical expertise to lead and support clinical trials in Japan. Utilize your fluency in Japanese and business-level English to collaborate with both local and overseas teams, contributing to the advancement of global clinical research.


Description

*

Our client's organization in Japan is seeking a highly skilled and experienced Associate Director of Biostatistics to join our dynamic team in Tokyo. The successful cand ...