品質管理/保証 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 品質管理/保証

求人掲載言語 :日本語での求人登録

89件中115件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆国内管理人として、ドラッグマスターファイルを管理する
・取扱原薬が約70品目あり、海外の製造工場で製法の効率化やコスト減の為、製法が変更されることがあり、定期的に海外サプライヤーと連絡を取り、変更があるかどうか、調査・レポートを受け取り、必要に応じてJDMF((ドラッグマスターファイル)を変更・更新する
・国内向けの情報提供等の対応
・PMDAが実施する監査対応など ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

販売後の安全管理業務やマネジメント業務をお任せいたします。
・SOPの作成/改訂
・部下のマネジメント
・国内外の安全管理情報の収集/検討/評価、および規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の改訂、およびPMDA/社内関連部門との折衝
・自己点検/医薬情報担当者への教育訓練の実施
など

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

委託製造業者、原材料サプライヤー、サービスプロバイダー、完成品と原薬の製造と流通を担う自社工場等の監査や管理を行い、各ベンダーのマネジメントと最適化を行っていただきます。
・GMPやその他関連規制に沿ったガイダンス文書や品質基準、グローバル/ローカルSOP等の遵守を主導
・PGS/サプライヤー/委託製造業者と連携を図り、ビジネスに影響を及ぼす可能性のある関連情報をキャッチアップし、監査 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

ゲーム機のハード、周辺機器の生産管理業務をお任せいたします。
・各地域からの市場ニーズに合わせたグローバルでの生産調整
・各取引先との生産受発注、納期管理
・新機種の量産導入進捗管理
・取引先とのコスト交渉
・生産トラブル管理
など

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

※Daijob.comを通じての求人への応 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

品質保証、および品質管理業務をお任せいたします。IATF16949などの品質マネジメントシステムの構築、運用をお任せいたします。

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルート
エージェント転職支援サービスへのエントリーとなります。
「転職支援サー ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・能動医療機器に対する国内外の法規制、および国際規格への適合性評価
・薬機法、ISO
・CEマーキング

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「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルート
エージェント転職支援サービスへのエントリーとなります。
「転職支援サービス利用規約」および「個 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・能動医療機器に対する国内外の法規制、および国際規格への適合性評価
・薬機法、ISO、CEマーキング

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルート
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「転職支援サービス利用規約」および「個 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

①CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職※
1.治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
4.品質関連文書の管理・発信

②CMC研究職(分析研究)※管理職・管理職候補※
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの ...

仕事内容

① 『指導職候補者』:
新薬候補である開発テーマの担当窓口として治験原薬製造の品質評価、試験研究の実務を担当する将来の「指導職候補」

② 『管理職候補者』:
新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.2で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

◆職種A.医薬品ペプチドの探索及び研究開発
分子生物学、生化学、細胞生物学分野の研究経験があり、基礎的な生物学実験経験の豊富な方(DNA又はRNAを取り扱う実験経験必須、実務経験者歓迎)

◆職種B1.ペプチド合成及び特殊アミノ酸の合成
ペプチドの固相又は液相合成の経験があり、一般的な有機合成に精通している方

◆職種B2.合成・テクニカルスタッフ(ペプチド合成の研究者のサポート)
有機合成、ペプ ...

人材紹介 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

本社にて品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■文書管理
■出荷判定
■逸脱管理
■変更管理
■クレーム対応 等

※海外への出張が年複数回発生致します。 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

下記業務をお任せいたします。
・顧客監査対応
・サプライヤー監査、新規サプライヤー監査、定期監査
・製品品質保証、不具合対応、定常業務、サプライヤー是正指導

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルート
エージェント転職支援サービスへのエ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

海外市場への認証取得をお任せいたします。
・海外、日本市場での医療機器申請、更新
・行政へ向けての申請
・医療機器のISO13485の新規取得、更新

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
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人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

動物用臨床検査機器/検査薬に関する薬事申請、ならびにQA業務を担当していただきます。

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
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「転職支援サービス利用規約」および「個人情報の取り ...