品質管理/保証 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 品質管理/保証

求人掲載言語 :日本語での求人登録

33件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発プロジェクトサポート兼グループアシスタントのお仕事。部署人数は10名強です。


職務内容

* 医薬品開発に関わる資料作成サポートおよびQC/レビュー(日・英両方)(臨床試験プロトコール、新旧対照表、Narrative、Data monitoring committee発表スライド、規制当局提出資料など)
* Clinical Development部門がかかわる臨床試験業務のサポート(データレビュー、治験医師面談準備等)・資料の翻訳(和訳/英訳 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発プロジェクトサポート兼グループアシスタントのお仕事。部署人数は10名強です。


職務内容

* 医薬品開発に関わる資料作成サポートおよびQC/レビュー(日・英両方)(臨床試験プロトコール、新旧対照表、Narrative、Data monitoring committee発表スライド、規制当局提出資料など)
* Clinical Development部門がかかわる臨床試験業務のサポート(データレビュー、治験医師面談準備等)・資料の翻訳(和訳/英訳 ...

仕事内容

* 国内・海外のサプライヤー、製造サイト等の品質監査、QMS管理
* グローバルチームに直接報告


職務内容

* 日本及びグローバルのサプライヤーと連携を取り、自社・政府の規則のコンプライエンスを管理する
* サプライヤー、製造サイト等の品質監査、GQP・QMS管理
* グローバルチームに直接報告


理想の人材

* サプライヤーの品質管理を行うご知識・ご経験
* GQP・QMS・GMPに携わるご経験
* グローバ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in the quality objectives in ensuring that all oversight with company's external manufacturers/suppliers/distributors are align with proper quality compliance both globally and locally. Be the key subject matter expert (SME) for API, drug products, and other manufacturing material for Japan with report line to global.


Description

* Be the main point of contact for Japan when it comes to quality management for company's external vendors/manufacturers/suppliers with position reporting to global headquarter
* Be part of the greater glob ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in QMS, compliance, and other management related to QA for the business. Be a key liaison to proper regulatory compliance as well as any responsibilities from a QA point of view.


Description

* Manufacturing management of production sites, distributors, vendors with effective process details relating to Japanese regulations
* Any change management/communication with cross functioning departments
* Internal/External QMS inspections, FMR
* Risk management
* Management of new/existing quality agreements in place
* Construction ...

仕事内容

* グローバルと連携を取り、日本地域のQMSを構築、維持する
* サプライヤー、製造サイト等の品質監査、GQP管理


職務内容

* サプライヤー、製造サイト等の品質監査、GQP管理
* グローバルと連携を取り、日本地域のQMSを構築、維持する
* 外部製造者を管理する新部署を立ち上げ、管理する


理想の人材

* GQP、QMSのご経験
* グローバルと意思疎通ができる英語力
* ピープルマネジメントのご経験は尚可
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* 外資大手医療機器企業で、総括製造販売責任者を務める
* 日本及びグローバルで裁量を持ち、企業の現在及び将来の方向性を決定する大事な一環になる


職務内容

* 日本総括製造販売責任者を務める
* QMS、コンプライエンス等の管理、及び薬事申請に携わる戦略の立案・実行
* PMDA、MHLW等の機関、及び海外本社、製造者等とのコミュニケーション
* チームの管理、教育


理想の人材

* 医療業界にて、 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Be a key QA member in the newly formed department for QA activities managing effective GMP requirements from a GQP point of view from product quality improvement, safety, and efficiency. Align effective company global SOPs to local regulations as well as any agreements, batch records/releases, and other GQP objectives.


Description

* Be part of GQP activities for the new department of the company
* Manage any systems needed to ensure effective compliance for MAH
* Conduct any internal/external audits with external manufacturers/vendors to en ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be a key leader in the newly formed department for QA activities managing effective GMP requirements from a GQP point of view from product quality improvement, safety, and efficiency. Align effective company global SOPs to local regulations as well as any agreements, batch records/releases, and other GQP objectives.


Description

* Take lead in GQP activities for the new department of the company
* Manage any systems needed to ensure effective compliance for MAH
* Conduct any internal/external audits with external manufacturers/vendors to ens ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

As a key decision maker for the Japan business within RA & QA responsibilities, take lead in the management of the department. Insuring the quality and regulatory requirements/compliance for products in the region as well as the approval for new products.


Description

* Manage the RA & QA team to ensure effective results
* Lead the management of licensing and maintenance of company's products in the region with the communication of regulatory health authorities (PMDA, MHLW, etc.)
* Provide solutions and advice to regulatory submissions as we ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

As a senior member, take the lead in the management of quality responsibilities for new/existing products for the business. Focus on effective GxPs processes from commercial and supply chain areas in a matrix environment.


Description

* Collaborate with global stakeholders to align business objectives with proper compliance for local regulations, standards, procedures
* Be a core leader in management as well as maintaining all SOPs, GxPs, and other policies
* Work with other cross-functioning departments as well as be the liaison for health ...

仕事内容

* 新製品の薬事申請業務及び既存製品の維持
* PMS活動の管理等


職務内容

* 新製品の薬事申請業務及び既存製品の維持
* PMS活動の管理
* 社内他部署、及びグローバルチーム、医療機関等と連携を取る事


理想の人材

* 医療機器領域の薬事もしくは品質関連のご経験
* 英会話に抵抗が無い方(流暢な英会話は必需でございません)


条件・待遇

* 業界トップの給与
* 将来マネージャー職を目指せる ...

仕事内容

* 医療機器の品質保証業務(ISO13485)
* 出荷、在庫管理等の品質管理業務


職務内容

* 医療機器の品質保証業務(ISO13485)
* 出荷、在庫管理等の品質管理業務


理想の人材

* 学士のご学歴
* 英語を使い、メールの読み書きやスピーキングに抵抗がない方
* 品質管理・品質保証のご経験は尚可


条件・待遇

* 未経験で品質管理・品質保証の業務に携わり、長期的なキャリアパスを築く
* 安全管理、薬 ...

仕事内容

* 海外・国内製造所の製品の品質保証
* 供給業者管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等


職務内容

* 供給業者管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等
* 海外・国内製造所の製品の品質保証
* QMSシステムの維持


理想の人材

* 医薬品品質保証のご経験、GMP・QMSのご知識
* グローバルチームと意思疎通ができる英語力
* シニアスペシャリストにご応募される方は、チームリードのご経験が望ましい


...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

医薬品、医薬原料等の輸出入、及び国内販売を行う医薬品系商社です。

医薬品製造所に対する監査業務をお任せ致します。国内のみならず、海外(インドや中国、台湾など)監査業務もあるため、語学力を生かして業務にチャレンジしたい方も歓迎致します。
(追加でGMP又はISO監査業務経験は尚歓迎)

・医薬品製剤及び原薬の製造所(海外、国内)に対する監査業務
※製剤関連の海外と国内比は3:2、原薬で ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・臨床試験の関連文書、規制当局に提出する承認申請資料等を作成。

・関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献。


Description

・臨床試験に関連する文書の作成
・治験実施計画書、同意・説明文書、治験総括報告書、治験薬概要書等
・規制当局に提出する文書(日本語)の作成
・Common Technical Document (CTD)臨床パート、対 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

工場管理(製造現場の改善・品質管理・5Sやインダストリアルエンジニアリング・商品開発) ...

仕事内容

* Quality Management System (QMS)の構築・維持
* 製造販売後の製品の品質保証


職務内容

* サプライヤーの品質管理
* 品質関連の情報処理(CAPA管理、苦情対応、逸脱管理等)
* QMS構築・維持、及び内部・外部監査のサポート


理想の人材

* BSc/理系の学士
* 医療機器関連の経験は望ましいが必須ではない
* 品質保証のキャリアに興味を持ち、積極的に新なスキルを身につけられる方
* 英会話に抵抗が無い方
...

仕事内容

* 薬事申請戦略の立案
* CTDドキュメントの作成、PMDA相談の対応等


職務内容

* 開発薬事戦略の立案
* CTDドキュメントの作成、PMDA相談の対応等
* グローバル薬事チーム、及びメディカル、マーケティングなどの他部署と連携を取る


理想の人材

* 製薬業界にて開発薬事のご経験、もしくは市場・疾患領域に関する知識
* グローバル本社・他部署、PMDAと連携を取れるコミュニケーション能力、英語力
* ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社
Grasp!
勤務地

アジア ベトナム / アジア ミャンマー

年収

日本・円 500万円 〜 600万円

英語能力 なし
仕事内容

海外縫製工場(ミャンマー、ベトナム、インドネシア)アイテムは、布帛80%・カットソー20%。
用途は、企業向けユニフォーム(白衣、作業着、飲食、事務系)

業務内容
①工場全体の管理指導(5S指導・メンテと生産効率をみたレイアウトや動線改善など)
②本生産の品質確認(ラインで抜き取り確認、問題あれば改善指導) 
③サンプル確認(仕様書とおりか、日本側の意図が伝わっているか確認。で ...