本サイトでは、クッキーを使用しています。ご利用により、 個人情報保護方針 にご同意いただいたものとします。

薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

求人検索

keyvisual

検索結果

あなたのバイリンガルとしての英語・語学スキルを「薬事申請/特許技術関連」ポジションで活かして、年収アップの可能性を広げましょう!

Daijob.comなら、「薬事申請/特許技術関連」であなたのスキルを最大限に活かせる外資系転職・グローバル転職情報を豊富に取り揃えております。

今すぐには「薬事申請/特許技術関連」への転職を考えていない方も、あなたの希望条件にあった求人の相場観や、外資系企業から求められる経験・スキルなど、今後のキャリアへの参考にしてみてください。

あなたにマッチした求人情報をDaijob.comで探してみましょう!

現在の検索条件

職種 : 薬事申請/特許技術関連

求人掲載言語 :日本語での求人登録

6件中16件を表示

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

グループの戦略目標達成を支援するため、日本における薬事規制担当マネージャーは、Telixポートフォリオの日本における臨床および商業登録活動に関する薬事規制業務を統括します。この役割には、新製品開発、承認取得、および日本における製品ライフサイクル管理に関連する薬事関連業務の遂行が含まれます。

この役割は、グローバルにおける臨床および商業登録を包括的にサポートするとともに、APACおよ ...

  • ★ ★ ★ シニアレベル
勤務地

アジア 日本 東京都 千代田区

年収

日本・円 600万円 〜 800万円
(月収の目安: 日本・円 50万円 〜 66.6667万円 年収を12分割 )

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

【業務内容】
① 承認申請(クラスⅢ)、認証申請、
② 届出(製造販売届、軽微変更届)
・情報をオーストリア本社から入手し、最新の通知に基づく内容の精査、申請
戦略案、必要に応じて PMDA/認証機関と相談し、照会解答対応します。
・サーベランス調査、基準適合証維持のため、必要に応じて QMS 適合性調査
の申請、年次サーベランス対応(本社からの必要な資料を入手)を行います。
③ PMDA 相談(全 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be part of one of the top global pharma companies in the industry. Take lead in eCTD processes as well as managing a small team


Description

*

Lead High-Impact Regulatory Submissions: Independently manage complex, high-risk submission projects, ensuring timely delivery of high-quality, agency-compliant dossiers.
*

Coordinate Cross-Functional Submission Activities: Serve as the primary interface for project teams, leading submission planning, meetings, and coordination across multiple products and timelines.
*

Oversee Publishing & Q ...

仕事内容

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。

・海外・国内の製造工場において、製造管理基準(GMP)が守られているかチェックする

・製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり

・製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする

・製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う(英語・日本語)

・薬事 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be part of one of the top global biopharma companies in the industry. Take lead in post-marketing RA activities for the business.


Description

*

Lead Regulatory Submissions: Oversee the preparation and submission of regulatory dossiers (CTD/eCTD) in collaboration with global and Japanese teams, ensuring compliance with local requirements.
*

Coordinate with Stakeholders: Work closely with global and Japan regulatory affairs teams to manage dossier content, including the Japanese CTD Table of Contents.
*

Manage Regulatory Systems: Im ...

仕事内容

将来を見据えて、更に充実が求められるJBP医療用医薬品の安全管理(GVP)業務を担っていただきます。

【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・GVP省令遵守(安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応)に関する事項
・医療用医薬品に関し ...