薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 薬事申請/特許技術関連

12件中112件を表示

仕事内容

世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・充実した研修制度!

【業務内容】
・国内外の規制...

人材紹介 外資系高精度医療機器メーカー
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

外資系高精度医療機器メーカーの日本法人での品質管理・薬事業務。

まずは、社内システムの質、業務の質、社員の質など、医療機器を取り扱う上で関係する様々な「 Quality 」に関する業務を行って頂き、習得具合に応じ、薬事申請業務(医療機器を輸入販売するに必要な許可申請業務)もご担当頂く事を想定しています。

■「 Quality 」関連の各種書類、製品に関する文書の作成及び管理運営
■都...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

熱可塑性エラストマー、液状ポリマーの研究開発業務。 
パイロット設備、オートクレーブ反応機、押出成形機、レオメーター等を使用し、ポリマー合成、ポリマー反応、化学分析、物性評価、特許関連の業務。...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.2で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務...

仕事内容

■同社医療機器の薬事申請業務をお任せ致します。

【具体的には】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA /NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)...

仕事内容

■同社医療機器の薬事申請業務をお任せ致します。

【具体的には】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA /NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)...

仕事内容

■薬事コンサルティング業務をご担当頂きます。...

仕事内容

■同社の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・薬事業務:医薬部外品の申請業務
・医薬部外品主剤の分析・定量試験
・医薬部外品製造販売業総括製造販売責任者・化粧品製造業責任技術者
・規制・安全性関連情報調査
・品質保証業務...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

■同社にて化粧品の薬事申請業務をご担当いただきます。...

仕事内容

■試薬・診断薬において、パッケージ・添付文書デザイン制作をご担当いただきます。...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、IC等)...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

薬事部長として、チームメンバと協力し、規制当局及び本社とのコミュニケーションを円滑に進め、薬事的問題発見の回避及びリスク軽減に努めて頂きます。また、本社製品の製造販売承認取得のため、実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できるように薬事的サポートを行っていただきます。...