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職種 : 薬事申請/特許技術関連

求人掲載言語 :日本語での求人登録

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求人種類 - 直接企業、人材紹介、人材派遣とは……

直接企業とは……直接採用

正社員および契約社員を企業側が直接募集をしている案件のことを指します。

人材紹介とは……人材紹介

正社員および契約社員として企業で就業する案件を紹介している、民間の職業斡旋業者の案件のことを指します。

人材派遣とは……人材派遣

派遣社員および契約社員として企業で就業する案件を紹介している、民間の職業斡旋業者の案件のことを指します。

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● キーワード入力ボックスの下にあるチェックボックスで、入力したキーワード条件をさらに絞り込むことができます。
キーワードを職務内容の中から検索、応募条件の中から検索、会社名から検索、大文字と小文字を識別して検索をそれぞれすることができます。

6件中1〜6件を表示

直接採用テリックスファーマジャパン株式会社

勤務地	アジア日本京都府京都市
年収	経験と能力に基づく
英語能力	流暢 (TOEIC 865点以上)
中国語能力	なし

仕事内容	グループの戦略目標達成を支援するため、日本における薬事規制担当マネージャーは、Telixポートフォリオの日本における臨床および商業登録活動に関する薬事規制業務を統括します。この役割には、新製品開発、承認取得、および日本における製品ライフサイクル管理に関連する薬事関連業務の遂行が含まれます。この役割は、グローバルにおける臨床および商業登録を包括的にサポートするとともに、APACおよ ...

勤務地	アジア日本東京都千代田区
年収	日本・円 600万円〜 800万円（月収の目安：日本・円 50万円〜 66.6667万円年収を12分割）
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)

仕事内容	【業務内容】 ① 承認申請（クラスⅢ）、認証申請、 ② 届出（製造販売届、軽微変更届）・情報をオーストリア本社から入手し、最新の通知に基づく内容の精査、申請戦略案、必要に応じて PMDA/認証機関と相談し、照会解答対応します。・サーベランス調査、基準適合証維持のため、必要に応じて QMS 適合性調査の申請、年次サーベランス対応（本社からの必要な資料を入手）を行います。 ③ PMDA 相談（全 ...

Regulatory Operations Manager at Top Global Pharma

ハイクラス
★ ★ ★ ★ マネージャーレベル

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.

この求人情報の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地	アジア日本東京都
年収	日本・円 1000万円〜 1500万円
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)

仕事内容	Be part of one of the top global pharma companies in the industry. Take lead in eCTD processes as well as managing a small team Description * Lead High-Impact Regulatory Submissions: Independently manage complex, high-risk submission projects, ensuring timely delivery of high-quality, agency-compliant dossiers. * Coordinate Cross-Functional Submission Activities: Serve as the primary interface for project teams, leading submission planning, meetings, and coordination across multiple products and timelines. * Oversee Publishing & Q ...

仕事内容

Be part of one of the top global pharma companies in the industry. Take lead in eCTD processes as well as managing a small team

Description

*

Lead High-Impact Regulatory Submissions: Independently manage complex, high-risk submission projects, ensuring timely delivery of high-quality, agency-compliant dossiers.
*

Coordinate Cross-Functional Submission Activities: Serve as the primary interface for project teams, leading submission planning, meetings, and coordination across multiple products and timelines.
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Oversee Publishing & Q ...

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人材紹介社名非公開

【中国語】品質保証/製造管理基準チェックなど/化粧品・医薬品製造企業/年収400～550万＠東京

★ ★ スタッフレベル

この求人情報の取扱い会社	株式会社グローバルパワー / GLOBALPOWER Inc.
勤務地	アジア日本東京都江東区
年収	日本・円 400万円〜 550万円
中国語能力	ネイティヴレベル

仕事内容	自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。・海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする・製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり・製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする・製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語・日本語）・薬事 ...

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人材紹介社名非公開

Regulatory Operation Manager at Top Global Bio-Pharma

ハイクラス
★ ★ ★ ★ マネージャーレベル

この求人情報の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地	アジア日本東京都
年収	日本・円 1000万円〜 1500万円
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)

仕事内容	Be part of one of the top global biopharma companies in the industry. Take lead in post-marketing RA activities for the business. Description * Lead Regulatory Submissions: Oversee the preparation and submission of regulatory dossiers (CTD/eCTD) in collaboration with global and Japanese teams, ensuring compliance with local requirements. * Coordinate with Stakeholders: Work closely with global and Japan regulatory affairs teams to manage dossier content, including the Japanese CTD Table of Contents. * Manage Regulatory Systems: Im ...

仕事内容

Be part of one of the top global biopharma companies in the industry. Take lead in post-marketing RA activities for the business.

Description

*

Lead Regulatory Submissions: Oversee the preparation and submission of regulatory dossiers (CTD/eCTD) in collaboration with global and Japanese teams, ensuring compliance with local requirements.
*

Coordinate with Stakeholders: Work closely with global and Japan regulatory affairs teams to manage dossier content, including the Japanese CTD Table of Contents.
*

Manage Regulatory Systems: Im ...

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直接採用株式会社日本生物製剤

【薬剤師歓迎】医薬品の安全管理（GVP）担当/プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

★ ★ スタッフレベル

勤務地	アジア日本東京都
年収	日本・円 500万円〜 950万円

仕事内容	将来を見据えて、更に充実が求められるJBP医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）業務を担っていただきます。【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等）・医療用医薬品の安全管理に関する事項・ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項・医療用医薬品に関し ...

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