薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 薬事申請/特許技術関連

15件中115件を表示

仕事内容

世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・充実した研修制度!

【業務内容】
・国内外の規制...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

■同社、医薬部外品や化粧品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬部外品や化粧品の申請業務
■行政当局との折衝
■広告・販促物等の表示チェック
■商品ラベルの法定記載事項の確認
■化粧品の成分チェック
■その他薬事関連の法律への対応
■商品開発担当へのアドバイス...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、IC等)...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

熱可塑性エラストマー、液状ポリマーの研究開発業務。 
パイロット設備、オートクレーブ反応機、押出成形機、レオメーター等を使用し、ポリマー合成、ポリマー反応、化学分析、物性評価、特許関連の業務。...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.2で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

【業務内容】
医療機器(主に機械系の担当を予定)の申請業務全般をご担当頂きます。

【業務詳細】
・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文)
・認証機関向け申請書類作成及び変更
・PMDA向け承認申請書類作成及び変更
・認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやりとり
・海外製造元との連絡、交渉サポート等...

仕事内容

■薬事コンサルティング業務をご担当頂きます。...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

■化粧品・医薬部外品開発・原料開発における薬事・学術業務全般を担当...

仕事内容

■同社の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・薬事業務:医薬部外品の申請業務
・医薬部外品主剤の分析・定量試験
・医薬部外品製造販売業総括製造販売責任者・化粧品製造業責任技術者
・規制・安全性関連情報調査
・品質保証業務...

仕事内容

薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・広告物の薬事チェック、表現提案
・自社開発製品の薬事チェック
・協力会社(OEM様、包材業者様)が行う品質管理のチェック・指導
・製品の検体管理
・製品スペック(全成分、規格など)の管理
・クレーム対応...

人材紹介 医療機器の開発・輸入・販売
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・医療機器の承認・認証・届出書類の作成及び申請
・保険適用希望書の作成
・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整
・海外製造元との調整
※主に能動医療機器を担当して頂く予定です...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆国内管理人として、ドラッグマスターファイルを管理する
・取扱原薬が約70品目あり、海外の製造工場で製法の効率化やコスト減の為、製法が変更されることがあり、定期的に海外サプライヤーと連絡を取り、変更があるかどうか、調査・レポートを受け取り、必要に応じてJDMF((ドラッグマスターファイル)を変更・更新する
・国内向けの情報提供等の対応
・PMDAが実施する監査対応など...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

■薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署(海外を含む)と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。

【具体的には】
・医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出、新規・一変・軽変)
・PMDA、第三者認証機関との折衝
・製品の変更情報に対する評価
...

仕事内容

■国内ベンチャー企業、アカデミア及び異業種企業より委託される再生医療等製品や最先端医療機器の研究開発支援業務に従事していただきます。...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

薬事部長として、チームメンバと協力し、規制当局及び本社とのコミュニケーションを円滑に進め、薬事的問題発見の回避及びリスク軽減に努めて頂きます。また、本社製品の製造販売承認取得のため、実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できるように薬事的サポートを行っていただきます。...