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職種 : 製品開発

求人掲載言語 :日本語での求人登録

99件中6175件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

薬事アドバイザーと協業して下記業務を担当していただきます。
・日本の薬事戦略の構築
・海外薬事戦略策定のサポート
・薬事関連文書の作成
・申請、治験相談、治験届等に関する当局対応
・外注業者を業務にて用いる場合、その業者のマネジメント

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

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人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

治験から市販後までの安全対策における戦略立案と実行をお任せいたします。

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
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※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルート
エージェント転職支援サービスへのエントリーとなります。
「転職支援サービス利用規約」および「個人情報の取り扱いについ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本で実施する臨床試験、製造販売後調査、および企業主導臨床研究の統計解析業務をお任せいたします。
・試験計画立案
・解析帳票作成
・試験結果の統計学的考察

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
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エージェント転職支援サービスへのエン ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

製造委託先とのAPIに関する主要な技術窓口を担っていただきます。
・すべての原薬関連活動に科学的、および技術的専門知識を提供し、新規、および既存の原薬技術、および関連するプロセス、手順、仕様を開発
・関連する規制、および品質基準を満たし、堅牢な商業生産に適した費用対効果の高い技術プロセスをサポート

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

がん、線維症等の治験における企画/立案、および実務における責任者業務を担当していただきます。

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
「応募」ボタンを押さず、担当のアドバイザーにご相談ください。

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「転職支援サービス利用規約」および「個 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社パイプラインの海外での臨床開発全般のマネージメントをお任せいたします。
・プロトコール企画、立案
・KOLディスカッション
・海外ベンダーコントロール、選定導出
・開発戦略の立案、実行
など

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エ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

新医療機器のプロジェクトリーダーとして国内外共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。
・プロジェクト全般の管理/推進
・海外開発元との折衝/協議/情報伝達
・海外開発元との連携による非臨床試験の計画/推進/データ評価
・評価相談のための技術資料精査/提出資料作成/当局対応
・海外開発元との共同による承認申請書類の作成
・承認までの当局対応
・部内ス ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

疾患領域において、医学、科学的な専門性に基づいて、担当薬剤のさまざまな研究開発業務をリードしていただきます。臨床試験の計画、プロトコル作成、臨床試験推進や、その結果に基づく承認申請を医学専門家としてリードしていただきます。

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※Daijob.comを通じての求人への応募 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・医療機器の薬事申請/臨床評価
・臨床文献レビュー/評価
・開発部門等と連携し医療機器安全性/有効性評価試験の計画立案
・薬事申請資料の作成/申請/審査照会対応
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝/相談
・薬事戦略の構築
・QMS適合性調査対応サポート
・ISO13485監査対応サポート

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人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

新製品の企画/開発/製剤設計等の業務およびマネジメントを担当していただきます。

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人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・新医薬品の国内承認申請業務を牽引し製造販売承認を取得
・国内規制当局との交渉/折衝/対面助言等をリード
・グローバルチームと協業して新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定/遂行

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人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

海外向けの商品開発をお任せいたします。

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「転職支援サービス利用規約」および「個人情報の取り扱いについて」
(https://www.r-agent.co.jp/info/kiyaku.ht ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

海外企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業の立ち上げ/本技術を広く認知させ感染症以外の検査にも展開を図っていただきます。
・感染症検査の診断薬/医療機器の開発支援
・感染症検査の診断薬/医療機器の承認申請書作成
・感染症検査の診断薬/医療機器に係わる当局対応
・感染症検査の診断薬/医療機器の薬事承認後の学術業務

※既にリクルートエ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

薬機法に基づく製品の薬事登録/関連する製造所等の登録業務の実務を行っていただきます。
・可能な限り文書類の品質を担保
・行政との業務連絡
・最新の法的要求事項の把握
など

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人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

クリニカルファーマコロジー活動全般/臨床開発のオーバーサイトを主導/監督し、委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージしていただきます。

※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、
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