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職種 : その他

151件中115件を表示

仕事内容

◆臨床研究コーデイネーター◆臨床試験マネジメントチームでキャリアを築きたいという方は是非ご応募ください◆世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界最高水準レベルの...

仕事内容

メドペイスはグローバルに臨床研究を実施している企業で、この度はクリニカル研究の補助をして頂ける方を募集しております。
画期的な医薬品・医療機器の開発を支援するグローバル・リーダーの一員になりたいという方は是非ご応募ください!

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・徹底した英語研修あり!

※CROとは:国からの許可を得て新薬を販売するためには...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

<職務内容>
【具体的には】
当該企業はJFEグループにおけるリサイクル事業の中核会社です。
複雑化・高度化する環境・リサイクルのニーズに幅広く対応し、国内大手のシェアを誇る総合環境ソリューション企業である同社にて、国内または海外(主に東南アジア)における廃棄物処理システムの技術開発を行います。

【具体的には】
①国内における既存リサイクル事業または新規事業の開発
②東南アジアを中...

人材紹介 セントランス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

CRAに関する業務全般を担当。※客先への常駐/無期雇用派遣。
・治験実施医療機関の適格性評価、責任医師の選定
・モニタリング報告書の作成・症例報告書のチェック・回収

・新薬開発時の治験者を集める会社との契約履行
・治験実施医療機関の治験依頼、契約手続モニタリング
≪採用背景≫ 当社は40年以上、顧客と一緒に数々の開発や設計を行い、
昨年まではCS事業/E・FE事業/IT開発議場の3事業を柱として...

人材紹介 武州製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

武田薬品のCMC研究部門と武州製薬が戦略的パートナーシップを結び、新
しく設立された『スペラファーマ』にて、経口剤や注射剤の製剤設計、包
装設計、製造法開発をお任せします!

【具体的には】
1) 経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
2) 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
3) IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
4) 技術移管。...

人材紹介 武州製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

武田薬品のCMC研究部門と武州製薬が戦略的パートナーシップを結び、新
しく設立された『スペラファーマ』にて、医薬品原薬の工業的合成法の研
究開発、前臨床~商用申請をサポートする申請業務をお任せします。

【具体的には】■有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート
設計を含む) ■医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データ
の取得および文章ドラフトの作成
■規制当局からの照会事項に対...

人材紹介 武田薬品工業株式会社
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・品質(リスク)マネジメント
・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画、監査の実施、その管理を行う。
・社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
・PMDAによる...

人材紹介 ひろさきLI(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■当社の製品に関して医学的エビデンスに基づく安全管理に関わる業務全
般をご担当頂きます。当社は安全性評価に対する評価業務は自社内で一貫
して行うため、一連の業務に携わって頂きます、【以下業務詳細】

■各種安全情報の収集と保管・社内への情報提供 ■厚生労働省、PMDA、
OTC協会からの情報収集 ■自社製造販売品目の安全情報の収集と整理、
保管や製品開発部門への情報提供 ■PMDAへの副作用情報の...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件
、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん
剤・再生医療領域の案件など、重要案件におけるデータマネジメント

業務のリードまたはリードサポート業務(リード候補者)。
【具体的には】■各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
■受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 
...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件
、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん
剤・再生医療領域の案件など、重要案件におけるデータマネジメント

業務のリードまたはリードサポート業務(リード候補者)。
【具体的には】■各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
■受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 
...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料
の作成業務、PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)

【社風について】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中
途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。個人プレーではなく
、チームワークを重視しています。...

人材紹介 メビックス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【概要】メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジ
ェクト責任者として、特に当社として最も力を入れているオンコロジー領
域にてチーム統括、試験推進を担当していただきます。具体的には…

◆中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ◆プロジェクト進捗
およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ※まずはCRA業
務からお任せする可能性もございます。
【ポジションの魅力...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●医療機器開発における薬事業務をお任せします。
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や
資料の作成

2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務
※製造元が海外の場合が多いため、英文資料を読む機会が多くなります。担当製品は多岐にわたり申請書作成業務の全般に携ることが可能。
※医療機器薬事では、部内でモニタリングとの相互協力を行っております。そのため、...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプ
ロジェクトマネジメント業務
●開発候補品の臨床開発計画立案

●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジ
ェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など...