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職種 : その他

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167件中120件を表示

人材紹介 テルモ・クリニカルサプライ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

テルモ100%子会社で低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発?生産を行う当社にて、申請業務(国内外)・海外規制対応をお任せいたします。転勤はなく、長期的に働いて頂ける環境です。

【詳細】
・国内外への製品登録、申請、更新業務
・出荷国の規制要求の監視と対応推進
・監査対応 ...

人材紹介 DOTワールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医 ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

研究員として下記の何れかの業務に従事して頂きます。
(1)CryoEM構造解析インフラとしてのHPCシステムの構築と高度化並びにその管理運用

(2)Cryo-EM構造解析の自動解析パイプラインの構築
(3)クライオ電顕の画像データと解析データのマネージメント業務(データベース構築やアプリケーション開発,データバックアップなど)
(4)海外グループ企業との連携・協業 ...

仕事内容

世界中の製薬企業で開発される新薬の基礎研究から臨床開発、製造販売承認に至る経過を調査し商用データベースを制作。生命科学研究の知識と製薬ビジネスへの理解、新しい情報への対応が求められる仕事です。

当社では、多様な材料で開発が進む医薬品の研究開発や製造販売承認の申請等の情報を、行政機関・製薬会社発表資料、学会抄録、論文等から調査、収集し、商用データベースを制作しています。また ...

人材紹介 (株)ファンペップ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆医薬品候補化合物のスクリーニング、開発化合物の選定の担当者を募集いたします。

◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身の ...

人材紹介 (株)ファンペップ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆医薬品開発における開発化合物の非臨床試験担当者を募集いたします。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。

◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップ ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■次世代冠動脈ステントの導入にあたり、オペレーションを円滑に実施するためマネージャーを増員募集します。将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントも担当します。

■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁へ ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社にて、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。

・プロジェクト全般の管理/推進 ・海外開発元との折衝/協議/情報伝達
・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価
・評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテ
ル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■海外の開発、製造部門との折衝(e-mail等)■非臨 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
■プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、

クライアントへのレポートを行う
■クライアントの最終的なゴールと、開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
■モニタリング以外の部門(海外のチ ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

弊社グローバルメガファーマプロジェクトにおけるGrants Specialistとしての業務です。日本の医療機関に対する、臨床試験の発注書、支払い、および臨床試験の支払いの計算、作成、およびマネジメントを行います。

■End-to-Endの施設向け費用の支払いプロセスおよび支払費用の計算・管理■試験ごとの総契約費用およびPurchase Order費用の分析■費用支払のプロセスにおいて、主に社内およびクライアント内Study Management ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。
※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います

■Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード■プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA(SSU)等のモニタリングチームのリード■モニタリングにおけるク ...

仕事内容

◆治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル?撮像方法、解析方法の検討)などにも関わっていただきます。

◆治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか?の確認 ...

仕事内容

◆治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル?撮像方法、解析方法の検討)などにも関わっていただきます。

◆治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか?の確認 ...

仕事内容

◆治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル?撮像方法、解析方法の検討)などにも関わっていただきます。

◆治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか?の確認 ...

人材紹介 (株)マイクロン
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

◆治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル?撮像方法、解析方法の検討)などにも関わっていただきます。

◆治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか?の確認 ...

人材紹介 ユーロフィン・フード・テスティング(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

当社は世界50ヶ国に900以上の研究所,全世界55,000人の従業員をもつ世界最大級の環境・食品分析機関のユーロフィングループです。そんな当社のラボにて顧客と分析職の橋渡しを行う技術サポート業務をお任せします。

《詳細》■当社は営業職,分析職とは別に技術サポート職を設けています。顧客からの技術的な問い合わせやユーロフィンGの海外拠点からの依頼や問合せに対応します。■当社のグローバルネットワ ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・創薬化学研究における医薬品候補物質のデザインと合成
・中高分子−低分子コンジュゲート合成に関する技術開発

...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

(1)抗体等のバイオロジクス,及び,遺伝子治療・細胞医薬品のプロダクトプロファイル(TPP)から,QTTPを設定する。CQAを保証すべき,CPPをDoE等の手法で決定し、そのDSを設定する。CPPがDS内に収まるかをモニ

ターし、コントロールするPAT等のIPCシステムを導入し、プロセス開発検証を行う。(2)この一連のQbDに基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術 ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・創薬化学探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成
・創薬プロジェクトの合成部門リーダー

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