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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

76件中120件を表示

仕事内容

* 臨床/製品の専門家として、医師とのグッドプラクティスや専門的なコミュニケーションに関するリエゾン業務を行います
* KOLをサポートし、日本の医療従事者に技術サポートを提供します


Description

* IISサポート
* 部門の枠を超えて、ディストリビューターや医師へのソリューションを提供
* ワークショップの開催や教育諮問委員会のサポート
* 新製品の上市と評価のための主要な場所を提案
* 製品に ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* 国内もしくはグローバルのプロジェクトの、フェーズI~IVの臨床開発の責任者を担当する
* 地域のCTM、CRO及び他のベンダーの管理、及びグローバルとのコミュニケーション


Description

* 国内もしくはグローバルのプロジェクトの、フェーズI~IVの臨床開発の責任者を担当する
* 地域のCTM、CRO及び他のベンダーの管理、及びグローバルとのコミュニケーション


Profile

* 臨床開発プロジェクトマネジメントのご ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Facilitate Management and delivery of Home-based Clinical trials projects in Japan, providing support to the Visit management function
* Provide clinical oversight of Japan nursing activities according to SOPs and local practice, managing supporting vendor teams


Description

* Help and maintain relationships with clinical sites and act as main point of contact in case of escalation
* Project set up : liaise with Nurse Research Manager and support PM and CEO to initiate clinical site relationship
* Review Nurse training materials
* Partic ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* チームの管理、及び薬事申請業務
* グローバル本社及びクライエントとのコミュニケーション


Description

* プレイングマネージャーとし、薬事申請業務及びチーム管理の担当
* 薬事部ディレクターに直接報告
* グローバル本社、及びクライエントと英語を使いコミュニケーションを取る


Profile

* 製薬業界にて開発薬事のご経験
* グローバル本社及びクライエントとコミュニケーションを取れる英会話 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Line management of monitors as

* Management and oversight of phase I-IV clinical trials in the Asia Pacific region in collaboration with a dynamic clinical team and cross-functional project members


Description

* Supervises and manages monitoring group Clinical Operations group

* Effectively communicate with and influence individuals at all levels of the organization including situations of conflict resolution, problem solving and crisis management.

* Anticipate resource needs and provide workload evaluations and task assignments.
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

*

Responsible for managing clinical trial implementation plans and related documents
*

Lead negotiations with PMDA and/or physicians and other stakeholders on the progress of clinical trials, policies and other aspects of implementation from start-up to close-out of trials (including publication of results and preparation of applications for approval).


Description

*

Management of ongoing and new clinical trials.
*

Selection of external suppliers
*

Clarification of milestones and management of progress
*

Drafting a ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

英語力に自信のある方を求めています。

がん領域の知見がある方歓迎です。


職務内容

・開発プロジェクトの運営(企画/運営および予算/スケジュール/人員計画)
・グローバルおよび国内臨床試験の進捗管理とリスクマネジメント(米国現地法人との協業)
・予算の立案・実行・管理・人員計画の策定管理
・治験の品質確保、GCP実地調査・適合性著調査対応
・組織運営管理およびグローバルに対応でき ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方を求めています

ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)と薬剤師等の医療系の学位をお持ちの方が対象です


職務内容

以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
・治験の安全性管理業務
・海外提携会社/海外子会社との連携業務
・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

幅広い疾患領域においてプロジェクトを受託しているため、様々なプロジェクトにCRAとして携わることができます。


職務内容

* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* 理系の学位をお持ちの方
* CRAのご経験がある方


条件・ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床試験の立ち上げフェーズのスペシャリストとしてお仕事ができるポジションです。CRAの方で試験の立ち上げに携わった方、大歓迎です。


職務内容

* 治験デザイン、計画および治験開始の準備のサポート
* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* CRAのご経験がある方(試験の立ち上げのご経験がある)


条件・待遇

* フ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

Managing up to 10 assets (80% oncology) in the initial stage of the Japan start-up hand-on. Building and managing the Project Management team as Head of Project Management as part of the expansion in Japan.


Description

- Project Management (Up to 10 assets, 80% oncology)

- Team building/ management

- Portfolio decisions


Profile

- Project Management experience in global pharmaceutical company


Job Offer

Top of the market compensation incl. RSUs. Leadership opportunity with one of the most exciting Start-ups.


To apply onli ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

Continually assess and evolve clinical operations and processes in the region. Review, establish and drive a functionalorganizational structure in the region.

Lead the organization in representing the region with Business Development needs.


Description

Maintain a high level of local knowledge on the rules and practices of running clinical trials in the Region and maintain a close watch on the local market place for CRO activity

Act as a champion or business process owner, including Global SOPs as appropriate, to ensure that company initiat ...

仕事内容

* 日本地域のヘッドを務め、臨床開発オペレーションを全般的に管理し、プロセス向上に貢献する
* 英会話力を活かし、海外VPと直接コミュニケーションを取る


職務内容

* 日本地域のヘッドを務め、臨床開発オペレーションを全般的に管理し、プロセス向上に貢献する
* 英会話力を活かし、海外VPと直接コミュニケーションを取る
* グローバルSOPのコンプライエンス、プロジェクトの全体的な管理など


...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* Supervise overall Oncology Hematology Medical Affairs and Tactics
* Be responsible for Medical Strategy and Evidence Generation Plan


Description

* Medical tactics and strategy creation for Japan
* Build Evidence Generation plan and oversee Phase IV trials
* Solid collaboration and insight share with commercial/marketing/R&D
* Team Management
* Strong involvement in global medical strategy


Profile

* MD or PhD are considered
* People Management experience
* Oncology experience is preferred
* Business English proficiency
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* Supervise overall Oncology Solid Tumor Medical Affairs and Tactics
* Be responsible for Medical Strategy and Evidence Generation Plan


Description

* Medical tactics and strategy creation for Japan
* Build Evidence Generation plan and oversee Phase IV trials
* Solid collaboration and insight share with commercial/marketing/R&D
* Team Management
* Strong involvement in global medical strategy


Profile

* MD or PhD are considered
* People Management experience
* Oncology experience is preferred
* Business English proficiency
...

仕事内容

* グローバル代表者としPVオペレーションを全体的に管理し、インドのベンダー・CROを管理
* PV部門のリーダー役を務め、海外治験の安全性戦略、品質、コンプライアンスなどを通しプロジェクトの実行に貢献する


Description

* 日本及びインドの臨床治験の安全性情報の管理
* QC、CAPA、及びインドベンダーのPMS管理
* ICSRケースプロセッシングがCDSCO、FDA、EMA、PMDAなどの規則にコンプライアンスしているプロセ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for leading safety team of up to 20 people including members in Japan and Asia

* Lead safety management tasks as a group manager with close collaboration with global partners amd sponsors


Description

* Case Management covering end to end check on workflows

* Managing quality control & PV database review

* PVG Safety database - Safety data review for expedited/ periodic reporting for client's products

* Signal detection of ADRs

* Literature search Management

* Contact (as required) the UK/US office (s) and cus ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Cross functional project management of studies within oncology BU

* Responsible for study deliverables (timelines, study plans, CTMS etc.)


Description

* Lead the clinical trial protocol development/translation for local and global trials in collaboration with global Early Project Team as well as Japan Project Team in Japan

* Lead the start-up activities of clinical trials; preparation of clinical trial-related documents such as informed consent forms, Investigators Brochures, etc.; handling the scientific aspects of regulatory processes ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

大手外資CROでのpv Specialistのポジションです。担当するのはPMSの症例となります。


職務内容

* Adverse Event (AE)/ Severe Adverse Event (SAE) の収集、記録およびデータ解析
* 規制当局へのタイムリーなAE/SAEの報告
* 個別症例安全性報告(ICSR)ワークフローの管理およびモニタリング
* MedDRAのコーディングのサポート


理想の人材

* PV業務のご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制度
* 各種社会保険 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Funtional Managerとして担当の疾患領域・担当プロジェクトのリソース、費用、SOPなどのマネジメントを担います。


職務内容

* 担当チームのLM業務
* チームメンバーのパフォーマンスの評価・マネジメント
* 採用サポート(面接・トレーニング)
* ステークホルダーの対応


理想の人材

* 理系の学位をお持ちの方
* 製薬業界で5年以上のお仕事のご経験をお持ちの方(製薬企業・CRO・病院など)


条件 ...