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職種 : その他

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177件中1630件を表示

人材紹介 ブレインイノベーション(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■自社の開発パイプラインにおける一連の臨床開発業務をお任せします!
■IND申請業務、USでの臨床開発プロジェクトマネジメント、ベンダーコ
ントロール、臨床開発メンバーのマネジメント業務をお任せします。

【現在の開発状況】
当社の開発している化合物は現在、前臨床実験を行っており
順調に開発が進んでいる状況です。当社はフェーズ1まで行い、それ以降
はライセンス契約を締結し開発を進めていく ...

人材紹介 田辺三菱製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究
(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など)
■医薬品分析に関する新規分析技術の開発

■商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

弊社社長・小川がメインスピーカーとなりますことから、PRAをより知っ
ていただける貴重な機会と存じます。

ぜひ転職活動中の方々だけでなく、将来的に転職を考えている方のご参加
もお待ちしております。 ...

人材紹介 田辺三菱製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチーム
をリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市
並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、

プロジェクトを推進する役割を担って頂きます。
共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントもご担当頂きます。
【期待する役割】
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進、IDTの運営
・共同開発先 ...

人材紹介 (株)インテージヘルスケア
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ヘルスケア領域に特化したマーケティング・リサーチ企業として国内最大
手の当社にて、以下の業務をお任せ致します。
【安全性情報 評価業務】■国内・海外安全性情報の既知・未知評価

■重篤性評価 ■因果関係評価 ■委託者関係者との協議・連携
【下記情報源からの評価案の作成】
■市販後における個別症例 ■文献(英語文献が主)情報の評価案作成
■外国措置情報の評価案作成
【安全性管理情報資料の ...

人材紹介 (株)インテージヘルスケア
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ヘルスケア領域に特化したマーケティング・リサーチ企業として国内最大
手の当社にて、以下の業務をお任せ致します。
【安全性情報 評価業務】■国内・海外安全性情報の既知・未知評価

■重篤性評価 ■因果関係評価 ■委託者関係者との協議・連携
【下記情報源からの評価案の作成】
■市販後における個別症例 ■文献(英語文献が主)情報の評価案作成
■外国措置情報の評価案作成
【安全性管理情報資料の ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ニューロサイエンスTAU品目、MPG品目及び他のTAUに属さない市販製品に
ついて、患者にとって価値を最大化する開発、承認申請、承認維持、添付
文書構築にかかわる行政折衝戦略を立案・実行する部門です。

■Leads the regulatory working team for Japan and represents as ne
eded at project team and ensures regional regulatory lifecycle man
agement strategy and submission planning written and executed acco
rding to plan – or oversees if delegated and/ or vendor. ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加
え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
・生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化

・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 
・治験のためのワクチン製剤製造と供給 ・当局の査察の対応
・新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ 
・治験及び申請に係るド ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び
企業主導臨床研究の統計解析業務
・試験計画立案

・解析帳票作成
・試験結果の統計学的考察
<部門紹介>日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試
験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計
解析関連業務について、グローバル統計部門や国内外他部門と連携を取り
ながら実施している部門です。 ...

人材紹介 協和キリン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について研究開発、生産工場への技術移管
/技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等を担当頂きます。
グローバル向け製品もご担当いただきます。

■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成 ■新規分析技術の構築
【魅力】日本発のグローバル・スペシャリティファーマ(GSP)となるべく
グローバル対応を強力に ...

人材紹介 協和キリン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について研究開発、生産工場への技術移管
/技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等を担当頂きます。
グローバル向け製品もご担当いただきます。

■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築 ■ピープルマネジメント(3〜6名想定)
【魅力】日本発グローバル・スペシャリティファーマとな ...

人材紹介 協和キリン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、
生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作
成などをお任せします。グローバル向け製品もご担当いただきます。

■経口剤の処方/製造法の開発 ■国内外当局への申請資料作成
■生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
【魅力】日本発のグローバル・スペシャリティファーマ(GSP)となるべく
グローバ ...

人材紹介 協和キリン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、
生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作
成などをお任せします。グローバル向け製品もご担当いただきます。

■経口剤の処方/製造法の開発 ■国内外当局への申請資料作成
■生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
■ピープルマネジメント(3〜6名想定)
【魅力】日本発グローバル・スペシャリテ ...

人材紹介 協和キリン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

分析技術に係る移管・開発業務をご担当頂きます。
■研究部門から経口医薬品に関する分析技術の移管(導入)/他社への導出
■試験法の開発・バリデーションの計画/実施/報告

【魅力】日本発のグローバル・スペシャリティファーマ(GSP)となるべく
グローバル対応を強力に推し進めています。2020年までの中期経営計画(
http://ur2.link/Sc12)では海外売上比率50%としており、まさにこれか
ら飛躍するフェーズで存分に ...