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職種 : その他

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215件中1630件を表示

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

包装設計・工業化および包装表示(アートワーク)に関する知識を基に、
日本およびAPACの製造委託先で製造する医薬品に関する以下の業務を担当
いただきます。

・商用包装形態の設計業務
・包装表示(アートワーク)の作成業務
・包装の技術移転業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応業務 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び
企業主導臨床研究の統計解析業務をお任せします。レポート先はボストン
となり、将来的にはグローバルに仕事を行うことが出来ます。

・試験計画立案 ・解析帳票作成
・試験結果の統計学的考察
<部門紹介>日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試
験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計
解 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に
係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改
善を図る。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又
はGPSP部門における体制修正の監視・指導
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者
に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GYP及びGPSP領域における
総 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ニューロサイエンスTAU品目、MPG品目及び他のTAUに属さない市販製品に
ついて、患者にとって価値を最大化する開発、承認申請、承認維持、添付
文書構築にかかわる行政折衝戦略を立案・実行する部門です。

■Leads the regulatory working team for Japan and represents as ne
eded at project team and ensures regional regulatory lifecycle man
agement strategy and submission planning written and executed acco
rding to plan – or oversees if delegated and/ or vendor. ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加
え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
・生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化

・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 
・治験のためのワクチン製剤製造と供給 ・当局の査察の対応
・新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ 
・治験及び申請に係るド ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

注射剤(リュープリン)の
■製造設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務
■国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務

【詳細】注射剤の製造に関わる技術サポート、内外委託先への生産引継ぎ
時の技術サポート、新工場・新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業
務)、プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化 等。 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

注射剤(リュープリン)の
■製造設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務
■国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務

【詳細】注射剤の製造に関わる技術サポート、内外委託先への生産引継ぎ
時の技術サポート、新工場・新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業
務)、プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化 等。 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に
係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改
善を図る。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又
はGPSP部門における体制修正の監視・指導
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者
に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GYP及びGPSP領域における
総 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

アカウントプラン、ターゲット、プロジェクトを通じてサードパーティ組織とのすべてのやり取りを主導し、パーティ間のコラボレーションと価値創造を最大化します。戦略に沿ったニーズをカバーするために、サプライヤの資産と能力の体系的で企業規模の評価を確実にします。
クロスファンクショナルなローカルサプライヤーリレーションシップチーム(SRT)を率いて、製品とプロセスの完全な監督を確保し、 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■PRA Japanにて臨床試験における内勤でのモニタリング業務(ローカル
試験およびグローバル試験)をお任せいたします。
・必須文書収集・管理業務

・サイトマネジメント業務
・契約管理業務
・進捗管理業務
※シニアレベルのご経験・スキルをお持ち方には、上記業務におけるリー
ド業務を担っていただきます。 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■Global又はLocalにおけるCRA業務
●担当する試験の進捗状況についてOn-site、又はOff-siteで監視し、治
験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他適用される法規則に沿って、

試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
●医療機関との契約交渉、締結に関する責任を有する。
●他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携して、発生した試験実施上
の問題について、適時の解決を図る。
●経験の浅いメンバーに適切 ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■Global又はLocalにおけるCRA業務
●担当する試験の進捗状況についてOn-site、又はOff-siteで監視し、治
験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他適用される法規則に沿って、

試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
●医療機関との契約交渉、締結に関する責任を有する。
●他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携して、発生した試験実施上
の問題について、適時の解決を図る。
●経験の浅いメンバーに適切 ...

人材紹介 武田テバファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する
。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。

3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成する。
4) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上で
それを実行する。
5) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていること
を確認する。 ...

人材紹介 武州製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■無菌製剤の技術移管(製造条件設定、スケールアップ、バリデーション
、製造部への技術移管等)を担当頂きます。
※海外向けのプロジェクトのため、英語力を活かしていただけます。

■入社後は、欧米向けの凍結乾燥製剤の新製品の技術移管プロジェクトを
担当頂き、凍結乾燥製剤の製造条件設定、Process Validation等をお願い
します。■今後のビジネス拡大に伴い、複数の製剤メーカーの技術移管を
担当頂き ...

人材紹介 武州製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

包装技術に関する一連の技術移転業務(国内外における包装仕様に関連す
る技術移転、バリデーション作業、包装技術における委託元への新規提案
、最新の包装技術の探索など)、組織マネジメントをお任せします。

■武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社
からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコ
ミュニケーションにより、製品実現、高品質の ...