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職種 : その他

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215件中115件を表示

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核
酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMO

への技術移転含む)、製剤技術基盤研究
■剤形としては、コンベンショナルな経口剤や注射剤はもちろんですが特
に剤形範囲を制限することなく、デバイス等の医療機器の活用も視野に入
れ、化合物のポテンシャル ...

人材紹介 (株)日本凍結乾燥研究所
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品
として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開
発・製造している当社にて、研究職業務をお任せ致します。

■体外診断用医薬品の開発および改善
■開発品目:全自動酵素免疫法試薬とイムノクロマト試薬
■情報収集、開発立案、実験、試薬調整、データ取得、報告書・プレゼン
資料作成、
■申請、SOP資料作成、試験 ...

人材紹介 (株)日本凍結乾燥研究所
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品
として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開
発・製造している当社にて、研究職業務をお任せ致します。

■体外診断用医薬品の開発および改善
■開発品目:全自動酵素免疫法試薬とイムノクロマト試薬
■情報収集、開発立案、実験、試薬調整、データ取得、報告書・プレゼン
資料作成、
■申請、SOP資料作成、試験 ...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む
主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する
工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。

■新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オ
ペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込み
ながら、製造・出品の実施計画を立案および管理すること ...

人材紹介 (株)医学生物学研究所
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■遺伝子試薬開発に関する業務を担当。
◎NGS(次世代シークエンサー)関連診断薬の開発人員強化による募集です
※経験次第ではマネージャーもしくは担当者のポジションを用意

◎当社は医薬品の効果や副作用を投薬前に予測するために行われる
 臨床検査であるコンパニオン診断に注力しています。通常の
 臨床検査とは区別されているコンパニオン診断では、薬剤標的となる
 タンパク質や薬剤代謝酵素をコ ...

人材紹介 (株)医学生物学研究所
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■体外診断薬/コンパニオン診断薬の企画立案を担当。
 新規シーズ探索/案件管理から、国内外の企業との折衝、KOLとなる
 医師との関係構築をお任せします。

◎当社は医薬品の効果や副作用を投薬前に予測するために行われる
 臨床検査であるコンパニオン診断に注力しています。通常の
 臨床検査とは区別されているコンパニオン診断では、薬剤標的となる
 タンパク質や薬剤代謝酵素をコードする遺伝子 ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■メディカルライティング担当として、以下の業務をお任せします。
・治験薬概要書の編集
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)の作成

・CTD 臨床パート、照会事項回答の作成
・上記業務でCROをマネジメント
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進
 (例:グローバル開発のための合同ミーティング、
    グローバル試験の日本語和訳業務など) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全性情報部内での実務およびマネジメント業務全般
【具体的には】・部下の人事考課・労務管理
・部下の育成 ・人材採用 ・収支管理

・新規プロジェクト引き合い対応(提案書・見積書作成等)
・社内外監査対応
・SOP改定などのレビュー
・配下のプロジェクト管理、サポート
・社内外関係者との信頼関係構築 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務に加え、スペシャリストとして社員研
修の企画立案から実行等を担ってもらいます。
【具体的には】・スキルアップ研修の企画・立案・実行

・PV業務に関して部員への指導
・専門家、スペシャリストとしてのPV業務の実施
・顧客対応(PVに関するコンサルティング対応)など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理プロジェクトの立ち上げからPM業務まで
【具体的には】・顧客への新規案件引き合い対応(提案書・見積書作成)
・担当プロジェクトの顧客対応

・業務手順書の作成・改訂
・担当プロジェクトのチームビルディング
・担当プロジェクトの管理、円滑な推進
・プロジェクトメンバーの管理
・担当プロジェクトの収支管理 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2~3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料
の作成業務、PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)

【社風について】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中
途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。個人プレーではなく
、チームワークを重視しています。 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプ
ロジェクトマネジメント業務
●開発候補品の臨床開発計画立案

●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジ
ェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂
■以下資材の作成および改訂業務
・添付文書 ・インタビューフォーム ・製品情報概要

・適正使用ガイド ・くすりのしおり ・医薬品ガイド
・MR研修テキスト ...