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職種 : その他

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216件中2140件を表示

人材紹介 (株)アインファーマシーズ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー!】自社ブランド「アユーラ」の化粧品を手掛ける当社にて、薬事申請関連業務全般、業態管理全般をお任せいたします。年1回、最大9連

休を取得できる制度や育児短時間勤務制度、残業も最大10hで転勤なしとワークライフバランスが充実!
【具体的には】
・製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務
・ ...

人材紹介 Applied Medical Japan(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

製品導入のサポートをお任せします。主に、ブランディングおよび臨床開発ディレクターや臨床教育チームと密接に協力し新製品の効果的な導入や既存製品の改良などを行います。

【詳細】
市場分析、新製品特定、手術情報収集、FIおよびCEチームへのフィードバック、KOLの特定とセミナーの手配、顧客テスト、学会での窓口業務、市場ニーズのスクリーニングとフィードバック、トレンド報告、ブランディング資 ...

人材紹介 (株)セブントゥワン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

(1)製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただく、又は(2)当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の

全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。
<(1)の担当業務>
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 等
<(2)の担当業務>
...

人材紹介 (株)セブントゥワン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

受託する製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメント及び調査、調査実施業務全体の管理をご担当いただきます。

<担当業務>
■PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)■プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)■手順書(すり合わせSOP)の作成
■顧客、他社のタスクの調整及び管理■社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理■プロジェクト管理(進捗、課題、リス ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、中国における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を中国で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張して直接議 ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、欧米等における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を米国・欧州等で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張 ...

人材紹介 (株)メニコン
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、欧米等における許認可の取得・維持・管理をお任せします。開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担って頂きます。

・開発された医療機器等の許認可を米国・欧州等で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。(1年に数回の頻度で海外に出張 ...

仕事内容

今後、国内外問わず当社として論文・学会発表を積極的に行っていくにあたり、ライティング業務のサポートをして頂ける方を募集します。

【業務内容】
■医学論文の作成・編集・投稿 ■先行論文の研究、情報収集 ■英文への翻訳作業 ■論文作成にあたって必要となる外部業者との連絡窓口 ■論文作成にあたって顧問・関連部署・部内メンバーとの連携 ■各種学会サポート業務 ■上記の遂行に必要な ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 開発戦略・計画の策定
* プロトコルの策定
* PMDA相談資料の作成
* アサインプロジェクトの管理およびCRO管理
* KOL対応


理想の人材

* プロジェクトリードのご経験がある方
* 臨床試験のプロトコル作成経験がある方


条件・待遇

* 各種社 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロ ...

仕事内容

【業務内容】
・電話、チャット、メールでを使用し、デバイスユーザーへ優れたカスタマーサポートの提供
・ユーザーが直面している問題について調査を行い原因を明らかにすると共にバグがあった場合には速やかに問題をエスカレートし早期解決を促す
・業務効率の改善などについての考察、考案
・ユーザーの代弁者としてより良いアイデアやアクションをチームへ共有
・チームメンバーやユーザーとの良 ...

人材紹介 (株)テクノーブル
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

◆研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。
■細胞培養・管理・操作
■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作

《製品開発業務》
皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。
《機能性・有用性評価》
細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

PM、CTM と共にに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。PJレベルでの立ち上げに特化したポジションで、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることで

スケジュール内でのSite Activationを成功に導いていただきます。(ラインマネジメントではなくSSUA チームの業務のリードを行うポジション)またReport line は、韓国のマネージャーを予定。担当いただく ...

人材紹介 (株)カネカ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

新規事業領域である「乳製品事業」の研究開発力強化のための募集です。乳製品事業において、現在複数の研究開発テーマが並行して推進されているため、組織強化を図りスケール・スピードアップする必要があります。

有機牧場を持ち有機生乳を自前で調達できるという価値を活かした製品開発を行うため、有機酪農に関する知見や生乳の品質(風味、成分)コントロール技術を有する人材を募集します。【業務内 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

製品ごとの担当割ではなく,広く弊社製品の担当をしています。

チームワークと協力的な職場環境。


職務内容

* 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが,
* 申請書などのレビューはチームで行います。
* また,変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。


理想の人材

* CRO又は医療機器に関する業務経験
* グローバルチームで ...

人材紹介 リバーフィールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器(薬機法クラス1?3)の薬事申請対応に従事いただきます。

【薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理 ...

人材紹介 ケンプリア(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■CS部研究職として、下記業務をお任せいたします。
[1]研究開発(食品成分に関する研究の立案と実行 ※大学等との共同研究等のマネジメントを含む) [2]商品開発(商品・サービスの開発)

[3]販促(学術情報資料・販促物の作成)
【詳細】[1]■食品製品=メイン商品青汁に含まれる、有効成分の研究実験 [2]■新製品の開発(青汁製品はじめ、その他健康食品の開発) ■OEMの商品開発(企業のニーズ×自社ノ ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。

■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務(単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります)
■開発コンサルタントにおける顧客や海外関係会社とのコーディネート ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■臨床試験(第1相?第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告

■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び ...