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薬事申請/特許技術関連 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 薬事申請/特許技術関連

求人掲載言語 :日本語での求人登録

5件中15件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Be part of the RA department in leading regulatory submissions and approval for company's products in the Japan market. Lead in regulatory affairs strategies to align with global objectives.


Description

* Take lead in regulatory development/strategy for new drug applications to obtain approval
* Communicate with regulatory bodies and other local health authorities
* Ensure compliance with Japan standards to align company strategies
* Manage in project submissions in an appropriate manner
* Work with cross-functional departments to alig ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be part of a global renown biopharma with rich development pipeline. Take lead in CMC RA activities to obtain regulatory approval.


Description

* Take lead in CMC RA activities for the business to obtain regulatory approval of new/existing products
* Prepare CTD documents (such as module 3) and other application form for submission
* Communicate with health authorities such as the PMDA for consultations and inquiries
* Collaborate with global stakeholders to align company strategies
* Ensure effective regulatory compliance requirements ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in the RA department for new/existing applications/maintenance. Be part of the leadership team of the company.


Description

* Lead RA functions within the organization
* Be the key expert in Japanese regulations/guidelines
* register and maintain, new/existing products for the company
* Communicate with regulatory bodies to ensure proper results
* Collaborate with cross functioning departments/stakeholders to align regulatory strategies
* Be part of the Japan leadership team as well as communicate with global members
* I ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Lead in new product launch submissions to obtain regulatory approval for Japan. Align company strategies to align with local regulations.


Description

* Take lead in RA activities for the business to obtain and maintain regulatory approval for company's products as a member of the global RA organization
* Work with cross functioning departments to align company strategy for the Japan market
* Prepare document submissions with company's time line
* Communicate with regulatory bodies and local health authorities
* Be part of the RA devel ...

人材紹介 朝日インテック株式会社
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

■海外薬事申請

【職務内容】
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 (新規・更新・変更)
 欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア
■ 薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
□ 海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
□ 社内関係部署との協業、進捗管理
※新しいことにチャ ...