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臨床開発系 の 外資系・グローバル企業の転職・求人一覧

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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

100件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング


Description

* アルツハイマー病の診断フローと環境のマッピング
* アルツハイマー病患者の流れと治療経路の理解とマッピング
* ステークホルダーの主要課題の理解とニーズの特定、それらをソリューションに活用
* 社内および外部パートナーとの連携、ソリューションの構築と実行
* 現在 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PMSにおけるData management業務のお仕事経験がある方で、フレキシブルな環境でお仕事がしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 調査票設計サポート、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー
* 調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング、クエリ対応など
* データ固定業務


理想の人材

* PMSにおけるDM経験が3年以上ある方
* EDCを利用した経験がある方


条件・待遇

* 在 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* PV Specialist position responsible for collection, evaluation, reviewing and reporting adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.


Description

* Collect, evaluate, review and report adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.

* Prepare materials for communicating safety information on the proper use of marketed and investigational medicinal products to the pharmaceutical industry.

* Respond to legal and regulatory ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* ミーティングの設定、会議書類の準備・ファイリング、議事録作成
* プロジェクト関連情報の共有・提供、チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など


Description

* ミーティングの設定、会議書類の準備・ファイリング、議事録作成
* プロジェクト関連情報の共有・提供、チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など
* 社内規定に基づいた臨床試験関連書類の管理と関係者への発送手 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Join our global client organization as the Senior Manager or Associate Director of Biostatistics, where you'll leverage your statistical expertise to lead and support clinical trials in Japan. Utilize your fluency in Japanese and business-level English to collaborate with both local and overseas teams, contributing to the advancement of global clinical research.


Description

*

Our client's organization in Japan is seeking a highly skilled and experienced Associate Director of Biostatistics to join our dynamic team in Tokyo. The successful cand ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 外部関係におけるPV関連の運用活動の管理を通じて、外部関係との効果的な業務モデルの確立、業務手順、コミュニケーションフレームワークなどを確保します。
* 外部ベンダーの予算とコストの管理


Description

* 外部関係におけるPV関連の運用活動の管理を通じて、外部関係との効果的な業務モデルの確立、業務手順、コミュニケーションフレームワークなどを確保します。
* 外部ベンダーの予算とコスト ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
* 担当試験に係わるチーム内(モニター)教育


理想 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 成長するオンコロジー領域のビジネスに医師としての医学的知見を活かし、治験品、製剤の上市前後の活動に貢献する
* 日本から海外へ、グローバルに安全対策業務を推進する


Description

* 副作用・有害事象例の安全評価と臨床試験における安全対策の検討
* 医薬品リスク管理計画などの安全対策の立案と実施までを担う


Profile

* 医師免許をお持ちの方
* 臨床医としてのご経験が5年以上ある方


Job O ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

自社のearly stageの治験のマネジメント業務にご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 臨床試験の計画・マネジメント
* 新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
* CRO/Vendor オーバーサイト


理想の人材

* 国際共同臨床試験のマネジメントおよびvendor management の業務経験が3 年以上ある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 育児サポート
* 介護サポート
* ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements.

Actively contributing to process improvement and site management, you will train and mentor Site Managers (SMs) and other Local Trial Managers (LTMs).


Description

- You will undertake assessments (country do-ability, and site feasibility) to select suitable trial sites and assign SMs
- Development of the SOP document
- Leading and coordinating local tri ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

Take lead in regulatory submission activities for the business to get product approval. Be involved in publishing and archiving activities to ensure best practices.


Description

* Lead in regulatory operations in submissions and being informed of up to date regulatory information to manage tracking systems
* Be the main point of contact in electronic submissions, including new data requirements tracking regulatory data for RIM system
* Create eCTD documents and electronic JNDA Data to the PMDA and other health authorities
* Manage any reg ...

仕事内容

* オミックスデータ解析による創薬標的候補の探索
* バイオマーカー探索、薬剤作用のメカニズム解明に関するデータ解析業務


職務内容

* オミックスデータ解析による創薬標的候補の探索
* バイオマーカー探索、薬剤作用のメカニズム解明に関するデータ解析業務


理想の人材

* バイオインフォマティクスの研究経験(製薬企業、バイオベンチャー、もしくはアカデミア)
* 修士卒もしくは以上
* 生 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Create and lead Evidence Generation Plan for the Oncology portfolio
* X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D


Description

* Design and Lead observational research studies, support the creation of new trials and verify safety
* Enhance collaborations with global scientists and affiliates, leverage data and resources
* Build strong relationships with top internal/external KOLs


Profile

* Medical Affairs and/or Clinical Development experience
* Protocol development / Study Operation experience
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan

* Lead team of statisticians across JAPAC


Description

* Responsible for directing the biostatistics activities in collaboration with HQ, from trial design, execution, analysis, and data interpretation.

* Serve as regional subject matter expert for specific programs and TAs and provides leadership to support all clinical studies, regulatory submissions, and publications for the program or therapeutic area.
*

Participate in development of clinical study protocols, ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* As a member of trial team, participate in site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.


Description

* Attendance of training for internal CRA appointments

* Meetings and appropriate communication with internal and external stakeholders as required for the conduct of the study

* Research into the selection of medical institutions ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

フレックスタイム制の導入や一部リモートワークを導入しており、フレキシブルにお仕事ができるPVデータベースの導入を担当するポジションとなります。


職務内容

* 製薬業界における安全性データベースシステム導入案件において安全性監視業務の業務要件定義を実施
* 安全性監視業務システムのビジネスデザインのサポート
* プロジェクト関連文書作成の担当(英語・日本語)


理想の人材

* 安全 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
* 原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案


Description

* バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
* 原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案
* 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得
* ドキュメント作成
* スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管


Profil ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

製造販売後調査における一連の対応をお任せします。


職務内容

*

製造販売後調査実施における施設対応
* 医療機関への調査説明及び依頼


理想の人材

* CROまたは製薬会社でのPMS/CRCまたはMR業務経験3年以上


条件・待遇

* 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日
* 賞与:あり
* 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to th ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。


職務内容

* 免疫疾患領域・GUGIの臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード。
* 外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持


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