更新日 2021-02-22
掲載開始日 2021-02-15
ジョブコード: 20200910-047-01-001

【薬事責任者】より安全な脳動脈瘤ステント治療の実現に欠かせない職種です!

★★★★ マネージャーレベル

この求人の取扱い会社	人材紹介株式会社リクルートキャリア（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	(株)ＰＥＮＴＡＳ
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	■脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事プロジェクトリーダーとして活動。薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括を担当します。《〜具体的には〜》・プロジェクト全般の管理/推進・評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応・承認申請書類の作成　・承認までの当局対応・部内スタッフ、CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理
企業について（社風など）	1. 医療機器開発【脳動脈瘤流体解析ソフト・頭蓋内ステントなど】 2. 医療ビジネスインキュベーション従業員数 5名
応募条件	【必須】■クラス4医療機器の申請薬事業務経験 ■高度管理医療機器の開発薬事経験【尚可】■英語力　■理系の学部を卒業した方 ※薬事に関する、全ての事が出来る事が必須。場合によっては、スタッフの育成に参加する機会があります。《〜職種のポイント〜》常にチャレンジをしながら、最新ICTテクノロジーと医療機器の融合に寄与する活動を展開。より高いレベルで安全な脳動脈瘤ステント治療の実現に欠かせない職種であり、医療現場、患者に貢献できるポジションです。
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 600万円〜 850万円
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

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