【静岡・袋井市】品質マネジメントシステムスペシャリスト | カーディナルヘルスジャパン合同会社の求人詳細

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更新日 2020-07-10
掲載開始日 2020-07-10

【静岡・袋井市】品質マネジメントシステムスペシャリスト

  • ★★★ シニアレベル
  • 女性歓迎
  • 転勤無し
  • 中高年歓迎
企業名
直接採用

カーディナルヘルスジャパン合同会社

職種
カーディナルヘルスジャパン合同会社
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 静岡県 その他

仕事内容 製造業、製造販売業の品質マネジメントシステム活動全般を社内外と連携し運営管理し、継続的改善に向けた取り組みを計画・実行する
外部監査(第三者監査)に対応するための当日対応、及び指摘事項への対応を含む準備計画の立案と実行する
品質マネジメントシステム活動において発生する品質問題全般を関係部署と協力し問題解決に向けてリーディングする
品質マネジメントシステム文書の管理およびAgileシステムの管理を確実にする
CAHの文書と袋井工場の文書の整合に向けた活動を実行する
外部文書(規格および通知)が社内規定、手順に反映されていることを確実にする
内部(第一者)監査プロセスを維持する事務局として活動を実行する
Change Development Process (CDP)のChange AgentとしてCDPのプロセスを管理する
QMS適合性調査に関する業務全般の運営
NCV の業態維持業務の手順を含む維持管理
生物由来製品譲渡情報管理
回収発生時の事務局運営
企業について
(社風など)
中途入社者の方が即戦力として働きやすい職場環境
質の高いセールストレーニング、プログラム
ダイバーシティ・Inclusion、多様な人材を採用
ワークライフバランス、テレワーク・フレックス制度 推奨
ダイレクトリクルーティング・自社採用力強化
勤務時間 9:00 - 17:30
応募条件 大卒以上
少なくとも2年以上のQMS経験
医療業界での実務経験尚可
自律的にまた効率的に働くことができる・チームプレイヤ

薬機法
公正競争規約
ISO13485含む海外法規制(MDR、QSR、 MDSAP)歓迎
PCスキル(Word, Excel, Power point)
論理的な文章作成能力
英語 (TOEIC700点以上)
EHS
ビジネスマナー
RCA (工場) GB, BB (尚可)
英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 600万円 〜 700万円   
給与に関する説明 社会保険完備
交通費全給
社宅
家賃補助
休日 完全週休2日制(土・日・祝祭日)
リフレッシュ休暇
有給休暇
慶弔休暇
育児休暇
傷病休暇
契約期間 正社員
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